РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРЕПАРАТЫ"
№68240661000015430029

🔢 ИНН:
6829119256
🆔 ОГРН:
1166820052739
📍 Адрес:
392029, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Бастионная, д 23а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРЕПАРАТЫ" (ИНН: 6829119256) , адрес: 392029, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Бастионная, д 23а

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6829119256
ОГРН проверяемого лица 1166820052739
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДПРЕПАРАТЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 392029, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Бастионная, д 23а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.52 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556, п.2 ст.6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях, п.п.«д» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Согласно п.52 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556, субъекты обращения лекарственных средств при обнаружении ошибок в сведениях (недостоверных сведений), представленных ими в систему мониторинга при вводе в оборот лекарственных препаратов и обороте лекарственных препаратов, представляют в систему мониторинга информацию, необходимую для исправления указанных ошибок в сведениях (недостоверных сведений). Субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии с п.2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 11.09.2024 в ООО «МЕДПРЕПАРАТЫ», по адресу осуществления деятельности: 392029, Тамбовская область, г Тамбов, ул Бастионная, д 23а на остатках значатся: Амоксициллин (МНН Амоксициллин), таблетки 250мг №20, производитель ОАО «Дальхимфарм», серия 10322, со сроком годности до 31.03.2024 - 50 упаковок; 9 упаковок лекарственного препарата Меновазин (Бензокаин+Левоментол+Прокаин), раствор для наружного применения 40 мл, производитель ООО «ГИППОКРАТ», серия 020421, срок годности до 05.05.2023; 724 флакона Боярышника настойка (Боярышника плоды), 25 мл, производитель ООО «ГИППОКРАТ», серия 020122, срок годности до 31.01.2024; серии 220422 со сроком годности до 30.04.2024 в количестве 108флаконов; Бриллиантовый зеленый (МНН Бриллиантовый зеленый), раствор для наружного применения 1% 10 мл, производитель ООО «ГИППОКРАТ», серия 010422, срок годности до 30.04.2024 в количестве 2 флаконов, Бриллиантовый зеленый (МНН Бриллиантовый зеленый), раствор для наружного применения 1% 25 мл, производитель ООО «ГИППОКРАТ», серии 020522, срок годности до 31.05.2024 в количестве 1326флаконов; 12 флаконов настойки валерианы 25 мл, производитель ООО "ГИППОКРАТ", серия 020221, срок годности до 16.03.2023; 10 флаконов серии 140322, срок годности до 31.03.2024; 4 флакона серии 120322, срок годности до 31.03.2024; 7 флаконов серии 080521, срок годности до 04.06.2023; 6 флаконов серии 090721, срок годности до 05.08.2023; 4211 флаконов серии 120721, срок годности до 14.08.2023; 105 флаконов серии 070421, срок годности до 08.05.2023; 4 упаковки препарата перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл №40, производитель ООО «Биофармкомбинат», серия 110922, годен до 05.09.2024; 3698 флаконов перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, производитель ООО «Биофармкомбинат», серия 090622, срок годности до 14.06.2024; 3504 флакона Декстран-40 ( Декстран ср. мол. масса 3500-4500), раствор для инфузий 10% 250 мл, производитель ООО «ИСТ-ФАРМ», серия 30822, годен до 31.07.2024; 34 упаковки Глюкоза 40% 10,0 №10 раствор для внутривенного введения, производитель ООО «Славянская аптека», серия 010122, срок годности до 31.01.2024; 2 упаковки Доксорубицин-Ферейн (МНН Доксорубицин) лиофилизат для приготовления внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг 10,0 №50, производитель АО «Брынцалов-А», серия 020321, срок годности до 04.03.2023; 1 упаковка серии 030722, срок годности до 31.07.2024; 404 упаковки Велферрум (Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс) раствор для внутривенного введения 20мг/мл 5,0 №5, производитель ООО «Верофарм», серия 60921, срок годности до 01.09.2024; 5 упаковок Кальций Д3-Никомед Кальция карбонат+колекальциферол), жевательные таблетки 500 мг+200 МЕ №60 производитель ООО "Такеда Фармасьютикалс", серия 00260222, годен до 05.08.2024; 25 упаковок Кеторолак (МНН Кеторолак), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг№20, производитель ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, серия 4410822, годен до 31.08.2024; 5 упаковок Клотримазол (Клотримазол) мазь для наружного применения 1% 15,0 производитель АО «МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД», серия 270722, годен до 30.07.2024; 2688 флаконов Муравьиного спирта (Муравьиная кислота), раствор для наружного применения 1,4% 50,0, производитель ООО «ГИППОКРАТ», серия 060421, срок годности до 08.05.2024; 69 упаковок Ингалипт аэрозоль для местного применения 30,0, производитель АО «Самарамедпром», серия 100822, срок годности до 01.09.2024; 24 упаковки Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200,0 №28, производитель ООО «МОСФАРМ», серия 0470421, срок годности до 01.04.2024; 451 флакон Нафтизин (МНН Нафазолин), капли назальные 0,1% 15,0 производитель ООО «Биофармкомбинат», серия 080221, годен до 18.02.2024; 39204 флакона Пиона уклоняющегося настойка 25 мл, производитель ООО «ГИППОКРАТ», серия 060322, годен до 31.03.2024; 3 упаковки Повидон-Йод (МНН Повидон-Йод ), раствор для местного и наружного применения 10% 500,0 №6, производитель ООО "ЮжФарм", серия 220721, срок годности до 01.07.2024; 1 упаковка Преднизолон (МНН Преднизолон), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл 1,0 №3, производитель AGIO PHARMACEUTICALS LTD, серия I21025, срок годности до 31.01.2023; 1 упаковка Хлоргексидин (МНН Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05% 100,0 №40, производитель ООО «Биофармкомбинат», серия '020322, срок годности до 15.03.2024; 5 флаконов Хлоргексидин (МНН Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05% 100,0, производитель ООО «Биофармкомбинат», серия 110722, срок годности до 08.07.2024; 213 упаковок Цефзид (МНН Цефтазидим) порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения 1000 мг 1000,0, производитель АО НПЦ «Эльфа», серия CZ-2101, срок годности до 31.12.2013; 2 упаковки Эритромицин( МНН Эритромицин) мазь глазная 10000ЕД/г 10,0 производитель АО «Татхимфармпрепараты», серия 130721, срок годности до 01.08.2024; 12 упаковок Бревикард (МНН Эсмолол), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 10,0 №5, производитель АО «Экофармплюс», серия 010422, срок годности до 01.05.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой