Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОДОЛЕЙ"
№68240661000015479377

🔢 ИНН:
6805002876
🆔 ОГРН:
1066824013190
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодатель... Еще...
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОДОЛЕЙ" (ИНН: 6805002876)

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 18.09.2024 в ООО «Водолей» по адресу осуществления деятельности: 393310, Тамбовская обл, Инжавинский р-н, рп Инжавино, ул Ленинская, стр 56И на остатке значатся 2 упаковки лекарственного препарата, Мукалтин, таблетки 50 мг №10, производитель ОАО «Фармстандартлексредства», серия 730822, срок годности до 01.09.2024; 2 упаковки препарата Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2,0 №10, производитель ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, серия 340421, срок годности до 12.04.2022 и 2 упаковки серии 210221, указанного выше препарата, со сроком годности до 23.02.2022; 3 флакона Бициллин-3, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД, производитель ПАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "СИНТЕЗ", серия 200821, срок годности до 01.08.2024; 2 упаковки Диклоген, гель для наружного применения 5% 30,0 производитель AGIO PHARMACEUTICALS LTD, серия E21119, срок годности до 30.04.2024; 2 упаковки препарата Календула, мазь для наружного применения 25,0, производитель ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, серия 31.05.2023; 14 упаковок препарата L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, таблетки 125 мкг №100, производитель Берлин Хеми АГ, серия 14527A, срок годности до 30.11.2023; 2 флакона Левофлоксацин-НИКА, раствор для инфузий 5мг/мл 100,0 производитель АО «Алтайвитамины», серия 1160721, срок годности до 01.08.2024; 2 упаковки препарата Метронидазол Медисорб, таблетки 250 мг №20, производитель АО «Медисорб», серия 23080521, срок годности до 30.04.2024; 3 упаковки лекарственного препарата Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0,5мг №40, производитель ООО «Люми», серия 010722, срок годности до 01.08.2024; 2 упаковки Парацетамол, суппозитории ректальные 100 мг №10, производитель ОАО «Дальхимфарм», серия 10421, срок годности до 30.04.2023; 10 флаконов Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, производитель ПАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "СИНТЕЗ", серия 130421, срок годности до 01.04.2024.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6805002876
ОГРН 1066824013190
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОДОЛЕЙ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.36
Наименование Торговля оптовая сахаром, шоколадом и сахаристыми кондитерскими изделиями

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора Чичерина Светлана Евгеньевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 18.09.2024 в ООО «Водолей» по адресу осуществления деятельности: 393310, Тамбовская обл, Инжавинский р-н, рп Инжавино, ул Ленинская, стр 56И на остатке значатся 2 упаковки лекарственного препарата, Мукалтин, таблетки 50 мг №10, производитель ОАО «Фармстандартлексредства», серия 730822, срок годности до 01.09.2024; 2 упаковки препарата Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2,0 №10, производитель ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, серия 340421, срок годности до 12.04.2022 и 2 упаковки серии 210221, указанного выше препарата, со сроком годности до 23.02.2022; 3 флакона Бициллин-3, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД, производитель ПАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "СИНТЕЗ", серия 200821, срок годности до 01.08.2024; 2 упаковки Диклоген, гель для наружного применения 5% 30,0 производитель AGIO PHARMACEUTICALS LTD, серия E21119, срок годности до 30.04.2024; 2 упаковки препарата Календула, мазь для наружного применения 25,0, производитель ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, серия 31.05.2023; 14 упаковок препарата L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, таблетки 125 мкг №100, производитель Берлин Хеми АГ, серия 14527A, срок годности до 30.11.2023; 2 флакона Левофлоксацин-НИКА, раствор для инфузий 5мг/мл 100,0 производитель АО «Алтайвитамины», серия 1160721, срок годности до 01.08.2024; 2 упаковки препарата Метронидазол Медисорб, таблетки 250 мг №20, производитель АО «Медисорб», серия 23080521, срок годности до 30.04.2024; 3 упаковки лекарственного препарата Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0,5мг №40, производитель ООО «Люми», серия 010722, срок годности до 01.08.2024; 2 упаковки Парацетамол, суппозитории ректальные 100 мг №10, производитель ОАО «Дальхимфарм», серия 10421, срок годности до 30.04.2023; 10 флаконов Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, производитель ПАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "СИНТЕЗ", серия 130421, срок годности до 01.04.2024.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII