Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР"
№68240661000015480237
🔢 ИНН:
6315619557
🆔 ОГРН:
1086315011342
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических работ... Еще...Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических работниках;
п.п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547
не размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением , имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.»
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии ООО «Кедр», по адресу осуществления деятельности: 393430, Там... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии ООО «Кедр», по адресу осуществления деятельности: 393430, Тамбовская область, Сампурский район, пос. Сатинка, ул. Кооперативная, дом №45 в части:
1) не предоставление сведений о фармацевтической организации в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений о фармацевтических работниках в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР" (ИНН: 6315619557)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии ООО «Кедр», по адресу осуществления деятельности: 393430, Тамбовская область, Сампурский район, пос. Сатинка, ул. Кооперативная, дом №45 в части:
1) не предоставление сведений о фармацевтической организации в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений о фармацевтических работниках в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6315619557
ОГРН
1086315011342
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
не размещение в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и сведений о фармацевтических работниках;
п.п «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547
не размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением , имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о бездействии ООО «Кедр», по адресу осуществления деятельности: 393430, Тамбовская область, Сампурский район, пос. Сатинка, ул. Кооперативная, дом №45 в части:
1) не предоставление сведений о фармацевтической организации в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
2) не предоставление сведений о фармацевтических работниках в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
