Проверка ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. С.С.БРЮХОНЕНКО ГОРОДА МИЧУРИНСКА"
№68240661000015808688
🔢 ИНН:
6827007934
🆔 ОГРН:
1026801060054
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.10.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодатель... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 11.10.2024 в ТОГБУЗ «Городская клиническая больница имени С.С.Брюхоненко г. Мичуринска», адрес осуществления деятельности: 393773, Тамбовская обл, г Мичуринск, Липецкое шоссе, д 26 на остатке значатся: 32 упаковки лекарственного препарата Клопидогрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг №28, серия 030122, срок годности до 31.01.2024 и 4 упаковки указанного препарата серии 060222, срок годности до 28.02.2024;
5 упаковок препарата Ницерголин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 4,0 №5, серия С120921, срок годности до 01.10.2024;
2 упаковки препарата Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100,0 №96, серия 030722, срок годности до 01.08.2024.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. С.С.БРЮХОНЕНКО ГОРОДА МИЧУРИНСКА" (ИНН: 6827007934)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 11.10.2024 в ТОГБУЗ «Городская клиническая больница имени С.С.Брюхоненко г. Мичуринска», адрес осуществления деятельности: 393773, Тамбовская обл, г Мичуринск, Липецкое шоссе, д 26 на остатке значатся: 32 упаковки лекарственного препарата Клопидогрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг №28, серия 030122, срок годности до 31.01.2024 и 4 упаковки указанного препарата серии 060222, срок годности до 28.02.2024;
5 упаковок препарата Ницерголин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 4,0 №5, серия С120921, срок годности до 01.10.2024;
2 упаковки препарата Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100,0 №96, серия 030722, срок годности до 01.08.2024.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6827007934
ОГРН
1026801060054
Наименование
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. С.С.БРЮХОНЕНКО ГОРОДА МИЧУРИНСКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 11.10.2024 в ТОГБУЗ «Городская клиническая больница имени С.С.Брюхоненко г. Мичуринска», адрес осуществления деятельности: 393773, Тамбовская обл, г Мичуринск, Липецкое шоссе, д 26 на остатке значатся: 32 упаковки лекарственного препарата Клопидогрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг №28, серия 030122, срок годности до 31.01.2024 и 4 упаковки указанного препарата серии 060222, срок годности до 28.02.2024;
5 упаковок препарата Ницерголин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг 4,0 №5, серия С120921, срок годности до 01.10.2024;
2 упаковки препарата Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100,0 №96, серия 030722, срок годности до 01.08.2024.
