Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№68240661000015886620

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
393190, обл. Тамбовская, г. Котовск, ул. Кирова, д 17
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 393190, обл. Тамбовская, г. Котовск, ул. Кирова, д 17

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 393190, обл. Тамбовская, г. Котовск, ул. Кирова, д 17

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, пп. «е», «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547: лекарственны препараты, в отношении которых Росздравнадзором приняты решения о временном изъятии из обращения, не изолированы, что привело к их попаданию в обращение с последующей продажей.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) поступили сведения о действии ООО «РИГЛА» в части: 1) продажи 08.10.2024 лекарственного препарата с МНН Лоперамид, торговое наименование «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 140324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в количестве 2 упаковки по адресу осуществления деятельности 392024, Тамбовская обл., г Тамбов, ул Мичуринская, д 191В после решения Росздравнадзора от 19.08.2024 №01И-933/24 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 2) продажи 01.10.2024 лекарственного препарата с МНН Лоперамид, торговое наименование «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170224 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в количестве 1 упаковки по адресу осуществления деятельности 393190, Тамбовская обл., г Котовск, ул Кирова, д 17 после решения Росздравнадзора от 25.09.2024 №01И-1077/24 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой