РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН"
№68240661000015963016

🔢 ИНН:
6831013754
🆔 ОГРН:
1026801158097
📍 Адрес:
392023, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Советская, д 1а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011  N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицин... Еще...
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств ) поступили сведения о действии в части:
1)использования для оказания медицинской помощи 22.03.2024 лекарственн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" (ИНН: 6831013754) , адрес: 392023, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Советская, д 1а

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств ) поступили сведения о действии в части: 1)использования для оказания медицинской помощи 22.03.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-335/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 2)использования для оказания медицинской помощи 22.03.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-334/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 3) использования для оказания медицинской помощи 22.03.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-332/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 4) использования для оказания медицинской помощи 26.04.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 51 упаковка по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-335/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 5)использования для оказания медицинской помощи 26.04.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 51 упаковка по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-334/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 6)использования для оказания медицинской помощи 26.04.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 51 упаковка по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-332/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6831013754
ОГРН 1026801158097
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 392023, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Советская, д 1а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора Юмашева Ирина Петровна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011  N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, лекарственны препараты, в отношении которых Росздравнадзором приняты решения о временном изъятии из обращения, не изолированы, что привело к их попаданию в обращение с последующим использованием для оказания медицинской помощи.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств ) поступили сведения о действии в части: 1)использования для оказания медицинской помощи 22.03.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-335/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 2)использования для оказания медицинской помощи 22.03.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-334/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 3) использования для оказания медицинской помощи 22.03.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-332/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 4) использования для оказания медицинской помощи 26.04.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 51 упаковка по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-335/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 5)использования для оказания медицинской помощи 26.04.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 51 упаковка по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-334/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата. 6)использования для оказания медицинской помощи 26.04.2024 лекарственного препарата с МНН Эналаприл, торговое наименование «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1061122 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 51 упаковка по адресу осуществления деятельности 392023, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Советская, д 1а после решения Росздравнадзора от 04.05.2023 №02И-332/23 о временном прекращении обращения этого лекарственного препарата.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII