Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о след... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Анатоксин дифтерийный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики гриппа [Инактивированная], Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики туберкулеза и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.11.2024 в ТОГБУЗ «Токаревская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Токаревка, ул. Медицинская, д.37 в системе ФГИС МДЛП значится 240 доз АДС-М- анатоксин, а фактически в медицинской организации имеется 88 доз. Анатоксин дифтерийный в системе МДЛП 20 доз, фактически 4 дозы.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В в МДЛП 40 доз, по факту вакцины нету.
Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 10 доз, фактически 7доз.
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 10 доз, фактически 2 дозы.
Вакцина для профилактики краснухи на балансе 20 доз, фактически 17. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 25 доз, фактически 15доз.
Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 50 доз, фактически 30доз.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] на балансе 1180 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ-М) на балансе 100 доз, фактически 60доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТОКАРЁВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6821130272)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Анатоксин дифтерийный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики гриппа [Инактивированная], Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики туберкулеза и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.11.2024 в ТОГБУЗ «Токаревская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Токаревка, ул. Медицинская, д.37 в системе ФГИС МДЛП значится 240 доз АДС-М- анатоксин, а фактически в медицинской организации имеется 88 доз. Анатоксин дифтерийный в системе МДЛП 20 доз, фактически 4 дозы.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В в МДЛП 40 доз, по факту вакцины нету.
Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 10 доз, фактически 7доз.
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 10 доз, фактически 2 дозы.
Вакцина для профилактики краснухи на балансе 20 доз, фактически 17. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 25 доз, фактически 15доз.
Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 50 доз, фактически 30доз.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] на балансе 1180 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ-М) на балансе 100 доз, фактически 60доз.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Анатоксин дифтерийный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики гриппа [Инактивированная], Вакцина для профилактики кори и паротита, Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики туберкулеза и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 26.11.2024 в ТОГБУЗ «Токаревская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Токаревка, ул. Медицинская, д.37 в системе ФГИС МДЛП значится 240 доз АДС-М- анатоксин, а фактически в медицинской организации имеется 88 доз. Анатоксин дифтерийный в системе МДЛП 20 доз, фактически 4 дозы.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В в МДЛП 40 доз, по факту вакцины нету.
Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе 10 доз, фактически 7доз.
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе 10 доз, фактически 2 дозы.
Вакцина для профилактики краснухи на балансе 20 доз, фактически 17. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции на балансе 25 доз, фактически 15доз.
Вакцина для профилактики туберкулеза на балансе 50 доз, фактически 30доз.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] на балансе 1180 доз, фактически вакцины нету. Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ-М) на балансе 100 доз, фактически 60доз.
