Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСТОЧНЫЙ"
№68240661000016424237
🔢 ИНН:
6829032710
🆔 ОГРН:
1076829004185
📍 Адрес:
392008, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Советская, д 163б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.11.2024 в ООО «Восточный» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Советская, д.163б в системе ФГИС МДЛП значится 60 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный, а фактически по сведениям медицинской организации в наличии нет.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В в системе ФГИС МДЛП 30 доз, фактичеки вакцины нет.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная,] в системе числится 130 доз, фактически вакцины нет.
Вакцина для профилактики кори в системе 50 доз, фактически нету.
Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции в системе числится 5 доз, фактически вакцины нет.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСТОЧНЫЙ" (ИНН: 6829032710) , адрес: 392008, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Советская, д 163б
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.11.2024 в ООО «Восточный» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Советская, д.163б в системе ФГИС МДЛП значится 60 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный, а фактически по сведениям медицинской организации в наличии нет.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В в системе ФГИС МДЛП 30 доз, фактичеки вакцины нет.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная,] в системе числится 130 доз, фактически вакцины нет.
Вакцина для профилактики кори в системе 50 доз, фактически нету.
Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции в системе числится 5 доз, фактически вакцины нет.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6829032710
ОГРН
1076829004185
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОСТОЧНЫЙ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
392008, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Советская, д 163б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.11.2024 в ООО «Восточный» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Советская, д.163б в системе ФГИС МДЛП значится 60 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный, а фактически по сведениям медицинской организации в наличии нет.
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В в системе ФГИС МДЛП 30 доз, фактичеки вакцины нет.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная,] в системе числится 130 доз, фактически вакцины нет.
Вакцина для профилактики кори в системе 50 доз, фактически нету.
Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции в системе числится 5 доз, фактически вакцины нет.
