Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАМБОВМЕДСЕРВИС"
№68240661000016447433
🔢 ИНН:
6831024516
🆔 ОГРН:
1036882296560
📍 Адрес:
392036, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д 14б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.11.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с закон... Еще...Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о с... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики кори и паротита и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 28.11.2024 в ООО «Тамбовмедсервис» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д 14б в системе ФГИС МДЛП значится 40 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный, а фактически в наличии 31 доза.
Вакцина для профилактики кори и паротита в системе МДЛП 10 доз, фактически вакцины нет.
Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции в системе числится 23 дозы, фактически вакцины нет.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАМБОВМЕДСЕРВИС" (ИНН: 6831024516) , адрес: 392036, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д 14б
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики кори и паротита и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 28.11.2024 в ООО «Тамбовмедсервис» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д 14б в системе ФГИС МДЛП значится 40 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный, а фактически в наличии 31 доза.
Вакцина для профилактики кори и паротита в системе МДЛП 10 доз, фактически вакцины нет.
Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции в системе числится 23 дозы, фактически вакцины нет.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6831024516
ОГРН
1036882296560
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАМБОВМЕДСЕРВИС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
392036, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д 14б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптечные и медицинские организации несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии):
несвоевременного вывода из оборота вакцин: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, Вакцина для профилактики кори и паротита и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 28.11.2024 в ООО «Тамбовмедсервис» адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д 14б в системе ФГИС МДЛП значится 40 доз Анатоксин дифтерийно-столбнячный, а фактически в наличии 31 доза.
Вакцина для профилактики кори и паротита в системе МДЛП 10 доз, фактически вакцины нет.
Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции в системе числится 23 дозы, фактически вакцины нет.