392036, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Базарная, д 105/30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2024
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодатель... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек. Так, по состоянию на 18.12.2024 у ИП Васнева Н.Н. по адресу осуществления деятельности: Тамбовская обл, г Тамбов, ул Базарная, д 105/30, на остатке значатся 13 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. (Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения; Агарта Мет, таблетки покрытые пленочной оболочкой; Хумалог микс25, суспензия для подкожного введения; Биосулин Р, раствор для подкожного введения; Прамипексол, таблетки; Преднизолон буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Пустырника экстракт, таблетки; Сальбутамол -МХФП, аэрозоль; Эналаприл, таблетки; Эхинацея настойка).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАСНЕВА НИНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 683205655240) , адрес: 392036, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Базарная, д 105/30
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек. Так, по состоянию на 18.12.2024 у ИП Васнева Н.Н. по адресу осуществления деятельности: Тамбовская обл, г Тамбов, ул Базарная, д 105/30, на остатке значатся 13 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. (Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения; Агарта Мет, таблетки покрытые пленочной оболочкой; Хумалог микс25, суспензия для подкожного введения; Биосулин Р, раствор для подкожного введения; Прамипексол, таблетки; Преднизолон буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Пустырника экстракт, таблетки; Сальбутамол -МХФП, аэрозоль; Эналаприл, таблетки; Эхинацея настойка).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
683205655240
ОГРН
316682000063987
Наименование
ВАСНЕВА НИНА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
392036, обл. Тамбовская, г. Тамбов, ул. Базарная, д 105/30
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек. Так, по состоянию на 18.12.2024 у ИП Васнева Н.Н. по адресу осуществления деятельности: Тамбовская обл, г Тамбов, ул Базарная, д 105/30, на остатке значатся 13 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. (Амоксиклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения; Агарта Мет, таблетки покрытые пленочной оболочкой; Хумалог микс25, суспензия для подкожного введения; Биосулин Р, раствор для подкожного введения; Прамипексол, таблетки; Преднизолон буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения; Пустырника экстракт, таблетки; Сальбутамол -МХФП, аэрозоль; Эналаприл, таблетки; Эхинацея настойка).