Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕКА РУС"
№68250521000018342507
🔢 ИНН:
7735598703
🆔 ОГРН:
5137746217560
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2025
🎯
Основание проведения
мониторинг эффективности использования медицинского оборудования, поставляемого в рамках реализации национальных проектов в сфере здравоохранения на территорию Тамбовской области
🔔
Предостережение
По данным мониторинга эффективности использования медицинского оборудования, поставляемого в рамках реализации национальных проектов в сфере здравоохранения на территорию Тамбовской области территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области располагает сведениями о простое медицинского обор... Еще...По данным мониторинга эффективности использования медицинского оборудования, поставляемого в рамках реализации национальных проектов в сфере здравоохранения на территорию Тамбовской области территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области располагает сведениями о простое медицинского оборудования, поставленного ООО «БЕКА РУС» в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница» (ИНН 6832024766) по контракту №0164200003022003047_50613 от 21.10.2022 в рамках реализации Федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» национального проекта «Здравоохранение».
Обращение медицинского изделия «Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи с принадлежностями», производства Тайромоушен ГмбХ, сопровождающегося сведениями о регистрационном удостоверении №РЗН 2016/4708 от 15.09.2016 в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница» с 29.12.2023 на основании письма Росздравнадзора от 23.11.2023 №01И-1033/23 «О незарегистрированном медицинском изделии» приостановлено.
По данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий 22.08.2024 года в регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4708 внесены изменения.
До настоящего времени ООО «Бека Рус» не проведены коррекционные мероприятия в отношении поставленного медицинского изделия, в связи с чем оборудование закупленное для оснащения нейрореабилитационного отделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по медицинской реабилитации детям в рамках реализации федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабиллитация» национального проекта «Здравоохранение» - больше года простаивает и не используется по своему функциональному назначению по вине поставщика.
Также ООО «Бека Рус» не приняты меры по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕКА РУС" (ИНН: 7735598703)
Предостережение:
По данным мониторинга эффективности использования медицинского оборудования, поставляемого в рамках реализации национальных проектов в сфере здравоохранения на территорию Тамбовской области территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области располагает сведениями о простое медицинского оборудования, поставленного ООО «БЕКА РУС» в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница» (ИНН 6832024766) по контракту №0164200003022003047_50613 от 21.10.2022 в рамках реализации Федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» национального проекта «Здравоохранение».
Обращение медицинского изделия «Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи с принадлежностями», производства Тайромоушен ГмбХ, сопровождающегося сведениями о регистрационном удостоверении №РЗН 2016/4708 от 15.09.2016 в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница» с 29.12.2023 на основании письма Росздравнадзора от 23.11.2023 №01И-1033/23 «О незарегистрированном медицинском изделии» приостановлено.
По данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий 22.08.2024 года в регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4708 внесены изменения.
До настоящего времени ООО «Бека Рус» не проведены коррекционные мероприятия в отношении поставленного медицинского изделия, в связи с чем оборудование закупленное для оснащения нейрореабилитационного отделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по медицинской реабилитации детям в рамках реализации федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабиллитация» национального проекта «Здравоохранение» - больше года простаивает и не используется по своему функциональному назначению по вине поставщика.
Также ООО «Бека Рус» не приняты меры по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7735598703
ОГРН
5137746217560
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕКА РУС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Занина Светлана Викторовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
мониторинг эффективности использования медицинского оборудования, поставляемого в рамках реализации национальных проектов в сфере здравоохранения на территорию Тамбовской области
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным мониторинга эффективности использования медицинского оборудования, поставляемого в рамках реализации национальных проектов в сфере здравоохранения на территорию Тамбовской области территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области располагает сведениями о простое медицинского оборудования, поставленного ООО «БЕКА РУС» в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница» (ИНН 6832024766) по контракту №0164200003022003047_50613 от 21.10.2022 в рамках реализации Федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» национального проекта «Здравоохранение».
Обращение медицинского изделия «Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи с принадлежностями», производства Тайромоушен ГмбХ, сопровождающегося сведениями о регистрационном удостоверении №РЗН 2016/4708 от 15.09.2016 в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница» с 29.12.2023 на основании письма Росздравнадзора от 23.11.2023 №01И-1033/23 «О незарегистрированном медицинском изделии» приостановлено.
По данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий 22.08.2024 года в регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4708 внесены изменения.
До настоящего времени ООО «Бека Рус» не проведены коррекционные мероприятия в отношении поставленного медицинского изделия, в связи с чем оборудование закупленное для оснащения нейрореабилитационного отделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по медицинской реабилитации детям в рамках реализации федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабиллитация» национального проекта «Здравоохранение» - больше года простаивает и не используется по своему функциональному назначению по вине поставщика.
Также ООО «Бека Рус» не приняты меры по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия