Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
отсутствие регистрации в системе ГИС МТ может привести к нарушениям требований п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торгов... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
отсутствие регистрации в системе ГИС МТ может привести к нарушениям требований п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"; пп.а) п.2 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий"
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области проанализированы сведения от 29.10.2025г., представленные оператором государственной системы мониторинга ООО «Оператор-ЦРПТ», о регистрации организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление медицинской... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области проанализированы сведения от 29.10.2025г., представленные оператором государственной системы мониторинга ООО «Оператор-ЦРПТ», о регистрации организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее- ГИС МТ).
В результате установлено отсутствие сведений о регистрации ИП Кулешовой Нины Васильевны в системе ГИС МТ.
В соответствии с п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация в данной информационной системе.
В соответствии с пп.а) п.2, пп.б) п.3 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" для всех участников оборота обязательная регистрация в системе маркировки медицинских изделий началась с 01 сентября 2023г. С 01 сентября 2024г. участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2025 г. обязательная передача сведений в систему об обороте отдельных видов медицинских изделий.
Согласно п.2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утв. постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "участниками оборота товаров" являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц: в том числе приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЛЕШОВА НИНА ВАСИЛЬЕВНА (ИНН: 682700412650)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области проанализированы сведения от 29.10.2025г., представленные оператором государственной системы мониторинга ООО «Оператор-ЦРПТ», о регистрации организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее- ГИС МТ).
В результате установлено отсутствие сведений о регистрации ИП Кулешовой Нины Васильевны в системе ГИС МТ.
В соответствии с п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация в данной информационной системе.
В соответствии с пп.а) п.2, пп.б) п.3 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" для всех участников оборота обязательная регистрация в системе маркировки медицинских изделий началась с 01 сентября 2023г. С 01 сентября 2024г. участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2025 г. обязательная передача сведений в систему об обороте отдельных видов медицинских изделий.
Согласно п.2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утв. постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "участниками оборота товаров" являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц: в том числе приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
682700412650
ОГРН
304682709200037
Наименование
КУЛЕШОВА НИНА ВАСИЛЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Ляхова Ольга Петровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
отсутствие регистрации в системе ГИС МТ может привести к нарушениям требований п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"; пп.а) п.2 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области проанализированы сведения от 29.10.2025г., представленные оператором государственной системы мониторинга ООО «Оператор-ЦРПТ», о регистрации организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее- ГИС МТ).
В результате установлено отсутствие сведений о регистрации ИП Кулешовой Нины Васильевны в системе ГИС МТ.
В соответствии с п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация в данной информационной системе.
В соответствии с пп.а) п.2, пп.б) п.3 постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" для всех участников оборота обязательная регистрация в системе маркировки медицинских изделий началась с 01 сентября 2023г. С 01 сентября 2024г. участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2025 г. обязательная передача сведений в систему об обороте отдельных видов медицинских изделий.
Согласно п.2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утв. постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 894 "участниками оборота товаров" являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц: в том числе приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).