Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "АЛЬФА -ФАРМ"
№68250661000017010834

🔢 ИНН:
6833012604
🆔 ОГРН:
1026801363060
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "АЛЬФА -ФАРМ" (ИНН: 6833012604)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6833012604
ОГРН проверяемого лица 1026801363060
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "АЛЬФА -ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышев Андрей Валентинович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чичерина Светлана Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, пп. «е», «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547: лекарственные препараты, в отношении которых Росздравнадзором приняты решения о временном изъятии из обращения, не изолированы, что привело к их попаданию в обращение с последующей продажей.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 2.При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО Фирма «Альфа-Фарм» по адресу осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Гастелло, д.34 в части: наличия в розничной продаже лекарственного препарата Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл 1 мл, ампулы №25, серии PRE122029 производства «Индус Фарма Пвт. Лтд» (Индия) оборот, которого прекращен по решению Росздравнадзора (письмо от 11.11.2024 №01И-1259/24 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата). Информация из ФГИС МДЛП на 17.01.2025.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой