393360, обл. Тамбовская, г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д 77
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2025
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодатель... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте вакцины для профилактики гриппа, которой фактически в медицинской организации нет и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.02.2025 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 393360, Тамбовская обл, г Кирсанов, ул Рабоче-Крестьянская, д 77 на остатках значатся:
Совигрипп, раствор для в/м введения №10 серия У870924 в количестве 440 упаковок;
Совигрипп, раствор для в/м введения №10 серия220824, в количестве 213 упаковок;
Ультрикс Квадри, раствор для в/м введения 0,5 мл/доза №10, серия 150624 в количестве 200 упаковок;
Ультрикс Квадри, раствор для в/м введения 0,5 мл/доза №10, серия 300924 в количестве 310 упаковок;
Флю-М, раствор для в/м введения №10, серия 650824 в количестве 50 упаковок;
Флю-М, раствор для в/м введения №10, серия 750824 в количестве 112 упаковок.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРСАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6824000867) , адрес: 393360, обл. Тамбовская, г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д 77
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте вакцины для профилактики гриппа, которой фактически в медицинской организации нет и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.02.2025 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 393360, Тамбовская обл, г Кирсанов, ул Рабоче-Крестьянская, д 77 на остатках значатся:
Совигрипп, раствор для в/м введения №10 серия У870924 в количестве 440 упаковок;
Совигрипп, раствор для в/м введения №10 серия220824, в количестве 213 упаковок;
Ультрикс Квадри, раствор для в/м введения 0,5 мл/доза №10, серия 150624 в количестве 200 упаковок;
Ультрикс Квадри, раствор для в/м введения 0,5 мл/доза №10, серия 300924 в количестве 310 упаковок;
Флю-М, раствор для в/м введения №10, серия 650824 в количестве 50 упаковок;
Флю-М, раствор для в/м введения №10, серия 750824 в количестве 112 упаковок.
393360, обл. Тамбовская, г. Кирсанов, ул. Рабоче-Крестьянская, д 77
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте вакцины для профилактики гриппа, которой фактически в медицинской организации нет и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.02.2025 в ТОГБУЗ «Кирсановская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 393360, Тамбовская обл, г Кирсанов, ул Рабоче-Крестьянская, д 77 на остатках значатся:
Совигрипп, раствор для в/м введения №10 серия У870924 в количестве 440 упаковок;
Совигрипп, раствор для в/м введения №10 серия220824, в количестве 213 упаковок;
Ультрикс Квадри, раствор для в/м введения 0,5 мл/доза №10, серия 150624 в количестве 200 упаковок;
Ультрикс Квадри, раствор для в/м введения 0,5 мл/доза №10, серия 300924 в количестве 310 упаковок;
Флю-М, раствор для в/м введения №10, серия 650824 в количестве 50 упаковок;
Флю-М, раствор для в/м введения №10, серия 750824 в количестве 112 упаковок.