393700, Тамбовская область, р-н Первомайский, рп Первомайский, ул Больничная, д. 2а, пом.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2025
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодатель... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте вакцин: вакцина для профилактики гриппа, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций вызываемых HAEMOPHILUS INFLUENZAE тип В, вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, которых фактически в медицинской организации нет и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.02.2025 в ТОГБУЗ «Первомайская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 393700, Тамбовская обл, Первомайский р-н, рп Первомайский, ул Больничная, д 2а на остатках значатся:
вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] в количестве 170 доз, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций вызываемых HAEMOPHILUS INFLUENZAE тип В в количестве 51 дозы и вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 50 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРВОМАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6812001376) , адрес: 393700, Тамбовская область, р-н Первомайский, рп Первомайский, ул Больничная, д. 2а, пом.1
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте вакцин: вакцина для профилактики гриппа, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций вызываемых HAEMOPHILUS INFLUENZAE тип В, вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, которых фактически в медицинской организации нет и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.02.2025 в ТОГБУЗ «Первомайская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 393700, Тамбовская обл, Первомайский р-н, рп Первомайский, ул Больничная, д 2а на остатках значатся:
вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] в количестве 170 доз, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций вызываемых HAEMOPHILUS INFLUENZAE тип В в количестве 51 дозы и вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 50 доз.
393700, Тамбовская область, р-н Первомайский, рп Первомайский, ул Больничная, д. 2а, пом.1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1.1 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Аптечные и медицинские организации несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии):
о наличии в обороте вакцин: вакцина для профилактики гриппа, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций вызываемых HAEMOPHILUS INFLUENZAE тип В, вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, которых фактически в медицинской организации нет и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.02.2025 в ТОГБУЗ «Первомайская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 393700, Тамбовская обл, Первомайский р-н, рп Первомайский, ул Больничная, д 2а на остатках значатся:
вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] в количестве 170 доз, вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций вызываемых HAEMOPHILUS INFLUENZAE тип В в количестве 51 дозы и вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 50 доз.