РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМДЕНТ"
№68250661000017375458

🔢 ИНН:
6830008007
🆔 ОГРН:
1206800003057
📍 Адрес:
393460, обл. Тамбовская, г. Уварово, мкр. 2, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2025
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденн... Еще...
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препар... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМДЕНТ" (ИНН: 6830008007) , адрес: 393460, обл. Тамбовская, г. Уварово, мкр. 2, д 9

Предостережение:
  • При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Фармдент» по адресу осуществления деятельности: г. Уварово, мкр.2, д.9 в части: наличия в розничной продаже лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 920923 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (1 упаковка) оборот, которого прекращен по решению Росздравнадзора (письмо от 25.12.2024 №02И-1478/24 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата). Информация из ФГИС МДЛП на 10.02.2025.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Регион:
Тамбовская область

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6830008007
ОГРН 1206800003057
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМДЕНТ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 393460, обл. Тамбовская, г. Уварово, мкр. 2, д 9

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора Чичерина Светлана Евгеньевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, пп. «е», «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547: лекарственные препараты, в отношении которых Росздравнадзором приняты решения о временном изъятии из обращения, не изолированы, что привело к их попаданию в обращение с последующей продажей.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Фармдент» по адресу осуществления деятельности: г. Уварово, мкр.2, д.9 в части: наличия в розничной продаже лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 920923 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (1 упаковка) оборот, которого прекращен по решению Росздравнадзора (письмо от 25.12.2024 №02И-1478/24 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата). Информация из ФГИС МДЛП на 10.02.2025.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII