393460, Тамбовская область, г. Уварово, мкрн.I, д.6 "а"
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2025
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н:
- отпуск лекарственных препаратов по рецептам, в... Еще...Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н:
- отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, предназначенных для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
🔔
Предостережение
Поступил материал проверки, зарегистрированный КУСП ОМВД России «Уваровский» от 25.04.2025 №4253, по признакам нарушения ИП Кабаргина В.М. в части реализации гражданину без рецепта лекарственного препарата Ацикловир 400 мг. 20 таб. по адресу: Тамбовская область, г. Уварово, 1-й мкр-н, д.6А ... Еще...Поступил материал проверки, зарегистрированный КУСП ОМВД России «Уваровский» от 25.04.2025 №4253, по признакам нарушения ИП Кабаргина В.М. в части реализации гражданину без рецепта лекарственного препарата Ацикловир 400 мг. 20 таб. по адресу: Тамбовская область, г. Уварово, 1-й мкр-н, д.6А
В соответствии с ч.4 ст.18 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ) раздел документации административного характера на лекарственные препараты включает в себя, в том числе, проект инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащей сведения об условиях отпуска. Инструкция по применению регистрируется в Государственном реестре лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru. Зарегистрированная инструкция препарата Ацикловир содержит условия отпуска «по рецепту».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Кабаргин Владимир Михайлович (ИНН: 683000279370) , адрес: 393460, Тамбовская область, г. Уварово, мкрн.I, д.6 "а"
Предостережение:
Поступил материал проверки, зарегистрированный КУСП ОМВД России «Уваровский» от 25.04.2025 №4253, по признакам нарушения ИП Кабаргина В.М. в части реализации гражданину без рецепта лекарственного препарата Ацикловир 400 мг. 20 таб. по адресу: Тамбовская область, г. Уварово, 1-й мкр-н, д.6А
В соответствии с ч.4 ст.18 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ) раздел документации административного характера на лекарственные препараты включает в себя, в том числе, проект инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащей сведения об условиях отпуска. Инструкция по применению регистрируется в Государственном реестре лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru. Зарегистрированная инструкция препарата Ацикловир содержит условия отпуска «по рецепту».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
683000279370
ОГРН
306681627700024
Наименование
Кабаргин Владимир Михайлович
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
393460, Тамбовская область, г. Уварово, мкрн.I, д.6 "а"
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Высоцкая Светлана Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н:
- отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, предназначенных для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступил материал проверки, зарегистрированный КУСП ОМВД России «Уваровский» от 25.04.2025 №4253, по признакам нарушения ИП Кабаргина В.М. в части реализации гражданину без рецепта лекарственного препарата Ацикловир 400 мг. 20 таб. по адресу: Тамбовская область, г. Уварово, 1-й мкр-н, д.6А
В соответствии с ч.4 ст.18 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ) раздел документации административного характера на лекарственные препараты включает в себя, в том числе, проект инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащей сведения об условиях отпуска. Инструкция по применению регистрируется в Государственном реестре лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru. Зарегистрированная инструкция препарата Ацикловир содержит условия отпуска «по рецепту».