Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖИВА"
№68250661000018677758
🔢 ИНН:
6800004608
🆔 ОГРН:
1236800003505
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2025
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
пп. «е», «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ о... Еще...Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
пп. «е», «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547:
лекарственные препараты, в отношении которых Росздравнадзором приняты решения о изъятии из обращения, не изолированы, что привело к их попаданию в обращение с последующей продажей.
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препар... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЖИВА» по адресу осуществления деятельности:
393665, Тамбовская область, р-н Жердевский, с Бурнак, ул Свободы, д. 176, пом. 4
в части:
розничной продажи 16.02.2025 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 2,5 мг №20 серии 70223 в количестве 1 упаковки оборот, которого прекращен по решению Росздравнадзора (письмо от 24.06.2025 01И-677/24 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖИВА" (ИНН: 6800004608)
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЖИВА» по адресу осуществления деятельности:
393665, Тамбовская область, р-н Жердевский, с Бурнак, ул Свободы, д. 176, пом. 4
в части:
розничной продажи 16.02.2025 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 2,5 мг №20 серии 70223 в количестве 1 упаковки оборот, которого прекращен по решению Росздравнадзора (письмо от 24.06.2025 01И-677/24 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6800004608
ОГРН
1236800003505
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖИВА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чернышев Андрей Валентинович
ФИО инспектора
Чичерина Светлана Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
пп. «е», «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547:
лекарственные препараты, в отношении которых Росздравнадзором приняты решения о изъятии из обращения, не изолированы, что привело к их попаданию в обращение с последующей продажей.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЖИВА» по адресу осуществления деятельности:
393665, Тамбовская область, р-н Жердевский, с Бурнак, ул Свободы, д. 176, пом. 4
в части:
розничной продажи 16.02.2025 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 2,5 мг №20 серии 70223 в количестве 1 упаковки оборот, которого прекращен по решению Росздравнадзора (письмо от 24.06.2025 01И-677/24 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата).
