|
🔢 ИНН:
|
6820020502 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1046835261505 |
|
📍 Адрес:
|
г Тамбов, ул Делегатская, д 18 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.09.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Надежда-Фарм" (ИНН: 6820020502) , адрес: г Тамбов, ул Делегатская, д 18
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Тамбовской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6820020502 |
|---|---|
| ОГРН | 1046835261505 |
| Наименование | Общество с ограниченной ответственностью "Надежда-Фарм" |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | г Тамбов, ул Делегатская, д 18 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Чернышев Андрей Валентинович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Чичерина Светлана Евгеньевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области |
|---|
| Текст | Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч.7 ст.67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.52 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556, п.2 ст.6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях, п.п.«д» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Согласно п.52 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556, субъекты обращения лекарственных средств при обнаружении ошибок в сведениях (недостоверных сведений), представленных ими в систему мониторинга при вводе в оборот лекарственных препаратов и обороте лекарственных препаратов, представляют в систему мониторинга информацию, необходимую для исправления указанных ошибок в сведениях (недостоверных сведений). Субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение недостоверных данных, в соответствии с п.2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП) получена информация о следующих действиях (бездействии): о наличии в обороте лекарственных препаратов, срок годности которых истек. Так, по состоянию на 18.09.2025 в ООО ГК «НАДЕЖДА-ФАРМ» по адресу осуществления деятельности 392028, Тамбовская обл, г Тамбов, ул Делегатская, д. 18 на остатке значатся 132 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Фосфалюгель, гель для приема внутрь, серия 028727- 1 упаковка; Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серия 350721 -1фл; Звездочка ЛОР, спрей для местного применения 0,3%, серия 010821 - 5 упаковок; Меновазин, раствор для наружного применения, серия 360622 - 23 флакона, серии 280921- 5 флаконов; Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки покрытые оболочкой 8 мг, серия 0311022 - 3 упаковки; Зубные капли, серия 040222 - 1 флакон; Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, серия 020122 -1 флакон; Деринат, раствор для местного и наружного применения 2,5 мг/мл, серия 60600920 - 3 флакона; Дорзиал плюс, капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл, серия 010622 - 5 флаконов; Календула, мазь для наружного применения, серия 160722 -2 упаковки; Назонекс, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, серия 1000032766 - 1 упаковка; Кординик, таблетки 10 мг, серия F140722E -1 упаковка; Пикторид-СОЛОфарм, глазные капли 0,05%, серия 020522 -9 флаконов; Тимолол-СОЛОфарм, глазные капли 0,5%, серия 090622 - 2 флакона; Транексамовая кислота Велфарм, раствор для в/в введения 50 мг/мл, серия 40821-1 упаковка; Фликсотид, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, серия CD7P -67 упаковок; Энап, таблетки 10 мг, серия 66710521- 1 упаковка. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |