Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения п. п. «в», «з», «к» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства РФ от 2 июня 2022 г. N 1007.

Нарушенный правовой акт:

• п. п. "в", "з", "к" п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства РФ от 2 июня 2022 г. N 1007.
• п. 2,4,8 Порядка допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденного постановлением Правительства РФ от 20 мая 2022 г. N 911.
• п. 10 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809.
• п. 5 Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871.
• ч.1,2,3 ст.8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
• ст. 26.3 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
• п.4 (пп.а), п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 г. N 1007
• п.26 (пп.2) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 5 мая 2016 г. N 285н "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
• пп.а п.2 Постановления Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
• ч.1 ст.15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Выданные предписания:

• По результатам контрольного (надзорного) мероприятия выявлены нарушения (обязательных требований / несоблюдение (нереализация) требований, содержащихся в разрешительных документах / несоблюдении требований документов, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, о неисполнении ранее принятого решения контрольного (надзорного) органа, являющихся предметом выездной проверки): 1)Выявлены нарушения п. п. «в» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства РФ от 2 июня 2022 г. N 1007: нарушаются требования пунктов 2,4,8 Порядка допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденного постановлением Правительства РФ от 20 мая 2022 г. N 911. Не имеет допуска к деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ гл. бухгалтер, включенный в состав инвентаризационной комиссии. 2)Выявлены нарушения п. п. «з» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства РФ от 2 июня 2022 г. N 1007: Не соблюдаются требования пункта 10 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809: нормативы запасов наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказом главного врача ТОГБУЗ «Никифоровская ЦРБ» №198, в помещениях хранения №28 и №60 установлены без учета рассчитанной потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для оказания стационарной и амбулаторной помощи. 3)Выявлены нарушения п. п. «к» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. постановлением Правительства РФ от 2 июня 2022 г. N 1007): не соблюдаются требования пункта 5 Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871. Потребность в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для оказания медицинской помощи в стационарных условиях в ТОГБУЗ «Никифоровская ЦРБ» рассчитана в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2016 г. N 917н: потребность рассчитана не из расчета на 1 пациента по профилю медицинской помощи, а из расчета на случай. Не рассчитана потребность в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для оказания первичной медико-санитарной помощи при купировании персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых пациентов. Руководствуясь п. 1.1 статьи 17 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»с целью устранения выявленных нарушений территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области рекомендует: 1.Оформить допуск на бухгалтера, включенного в инвентаризационную комиссию. 2.Нормативы запасов наркотических средств и психотропных веществ в помещениях хранения №28 и №60 установить с учетом рассчитанной потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для оказания стационарной и амбулаторной помощи. 3.Потребность в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для оказания медицинской помощи в стационарных и амбулаторных условиях в ТОГБУЗ «Никифоровская ЦРБ» рассчитать в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2016 г. N 917н из расчета на 1 пациента по профилю медицинской помощи. 4. Рассчитать потребность в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для оказания первичной медико-санитарной помощи при купировании персистирующего болевого синдрома в амбулаторных условиях у взрослых пациентов. 5. При подаче заявки в уполномоченную организацию учитывать рассчитанную потребность в наркотических и психотропных лекарственных препаратах. 6.Контролировать выборку наркотических и психотропных лекарственных препаратов. 7.Актуализировать приказ по организации работы с наркотическими средствами и психотропными веществами. 8.Представить в территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области информацию и документы, подтверждающие устранение нарушений в срок до 24.05.2024 г.