Предостережение:

• Руководствуясь пунктом 2 статьи 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в рамках рассмотрения обращения вх. № О68-152/26 от 02.07.2026 по факту реализации ООО «ТОПЛАЗЕРПРО» (ИНН 6800010175), незарегистрированного медицинского оборудования для лазерной эпиляции проведен анализ сайта https://toplaser.pro. На сайте размещена информация «Предоставляем оборудование для аппаратной косметологии. Занимаемся продажей диодных лазеров и аппаратов для косметологии оптом и в розницу напрямую от производителей». В разделе «Каталог» содержатся сведения о следующих аппаратах для косметологии: Аппарат для миостимуляции, Аппарат вакуумного гидропилинга, Аппарат лифтинга и кавитации Kim 8, Аппарат WL-12: кавитация, вакуумный массаж, YAG Лазер для удаления татуажа + карбоновый пилинг, Элос для эпиляции FR-IP01Р, Аппарат для SMAS-лифтинга, Лазерный аппарат для коагуляции сосудов, Аппарат микроигольчатого фракционного РФ лифтинга с вакуумом и золотым напылением игл, Комбайн MAGNETO 360, Аппарат LPG массажа IB-M8, Диодный лазер 808 нм для эпиляции, Диодный лазер настольный, Комбайн Optico-Magneto 360+, Аппарат LUXOR LPG по костюму, Диодный лазер 808 нм Golden Black, Диодный лазер + пикосекундный лазер 2 в 1, Авторский диодный аппарат Toplaser.pro 1064/808/755, Diode laser 1064/808/755+pico. В соответствии с ответом ООО «ТОПЛАЗЕРПРО» (вх.№О68-152/26-3 от 04.08.2026) по условиям Лицензионных договоров поставка оборудования, необходимого для открытия салона лазерной эпиляции, осуществляется в рамках отдельного договора поставки. С целью оказания сопутствующих услуг по Лицензионному договору, ООО «ТОПЛАЗЕРПРО» осуществляет помощь в поиске необходимого оборудования лазерной эпиляции с соответствующим регистрационным удостоверением в качестве медицинского оборудования у третьих лиц. В разделе «Каталог» на сайте https://toplaser.pro размещено предложение для неопределенного круга лиц о продаже медицинских аппаратов не только для лазерной эпиляции, но и для миостимуляции, кавитации, вакуумного массажа, лифтинга, для коагуляции сосудов и пр. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (пункт 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Сведения о государственной регистрации вышеперечисленных медицинских изделий для аппаратной косметологии на сайте отсутствуют, в связи с чем неограниченный круг лиц, ознакомившись с информацией на сайте не может получить сведения об обязательном подтверждении соответствия продукции и проверить данные о медицинских аппаратах в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Согласно статье 17 Декрета Высшего Государственного Совета Союзного государства от 6 декабря 2024 г. N 6 "О единых правилах в области защиты прав потребителей" изготовитель (продавец, поставщик, импортер, представитель, исполнитель, агрегатор) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о предлагаемой продукции, обеспечивающую возможность их правильного выбора и соответствующую установленным настоящими Едиными правилами и нормативными правовыми актами, действующими на территории Союзного государства, обязательным требованиям, а также обычно предъявляемым в розничной торговле, бытовом и иных видах обслуживания потребителей требованиям к содержанию и способам предоставления такой информации. Отсутствие на сайте https://toplaser.pro информации о регистрационных удостоверениях на медицинские изделия для аппаратной косметологии, позволяют сделать вывод, что ООО «ТОПЛАЗЕРПРО» предлагает для оснащения салонов лазерной эпиляции медицинские изделия не прошедшие государственную регистрацию и находящиеся в обращении с нарушением действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий.    В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – 294-ФЗ) юридические лица (в том числе иностранные юридические лица), индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством Российской Федерации перечнем работ и услуг в составе следующих видов деятельности (часть 2 статьи 8 294-ФЗ) и включает осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта). Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или региональных порталов государственных и муниципальных услуг в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или физическим лицом, представляющим интересы юридического лица или индивидуального предпринимателя, в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке и при условии организации взаимодействия физического лица с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг (часть 5 статьи 8 294-ФЗ). Правила формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 2025 г. № 725. Уведомления, предполагающие выполнение работ (оказание услуг) в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) доступны Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальному органу). В реестре уведомлений Федеральной службы по надзору в сфере здравhttps://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact отсутствуют сведения о подаче уведомления о начале предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий ООО «ТОПЛАЗЕРПРО» (ИНН 6800010175).