РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Конаковская центральная районная больница"
№691900867118

🔢 ИНН:
6911001994
🆔 ОГРН:
1026901732824
📍 Адрес:
171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019

Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Конаковская центральная районная больница" (ИНН: 6911001994) , адрес: 171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32

Причина проверки:

Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • В отдельных случаях (пациент Д. медицинская карта стационарного больного № 272/599) отсутствуют в протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов: - сведения об используемых реактивах (реагентах) (наименование, производитель, серия, срок годности) при определении контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВ0; - результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения.
  • хранение карантинизированной СЗП осуществляется в отделении реанимации не в медицинском изделии, обеспечивающим установленные условия хранения, а в морозильном отделении бытового холодильника «Атлант», температурный режим хранения не установлен из-за отсутствия средства измерения температуры (термометра), регистрация температурного режима хранения карантинизированной СЗП в отделении реанимации, хирургическом отделении не осуществляется, на медицинском изделии (холодильном оборудовании), где хранится карантинизарованная СЗП, не указываются наименование донорской крови и (или) ее компонентов (карантинизированная СЗП), статус донорской крови ее компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, карантинизированная СЗП с разной группой крови и резус-принадлежностью размещается на одной полке морозильной камеры холодильного оборудования (АВ (IV) Rh+ 6 доз, А (II) Rh+ 2 дозы, O(1) Rh- 2 дозы)
  • отсутствует информация, позволяющая проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов заносится в медицинскую документацию не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - на этапе транспортировке поступления донорской крови и (или) ее компонентов с СПК не указывается в медицинской документации «Журнал макроскопической оценки и температурного режима транспортировки крови ее компонентов»: наименование донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежность, индентификационный номер единицы компонента донорской крови, продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурный режим в начале транспортировке, сведения о результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (целостности контейнера, изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - на этапе клинического использования не регистрируется в медицинской документации (журнал отсутствует) температурный режим размораживания и подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов (плазмы, эритроцитсодержащих компонентов); - невозможно установить исполнителей работ за прием и выдачу донорской крови и (или) ее компонентов из-за нечеткой и неразборчивой подписи в журналах ответственных лиц.
  • После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в процедурном кабинете отделения реанимации не в медицинском изделии, предназначенном для хранении донорской крови и (или) ее компонентов, а в бытовом холодильнике «Атлант» и в процедурном кабинете травматологического отделения в бытовом холодильном оборудовании «Саратов»
Нарушенный правовой акт:
  • подп. «в», подп. «д» п. 18 р. III, подп. «г» п. 25 р.V, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, подп. 1.4. п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • подп. а, подп. б, подп. д п. 66, п. 67, п. 68 р. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019г. № 797
  • п. 12, п. 17, п.18 р. II, подп. в, подп. г, подп. е п. 66 р. IV, п. 90, п. 93 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797:
  • п.100 р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • п.2 , 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н
  • ст. 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индтвидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
  • п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 №206
Выданные предписания:
  • Врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов в протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов производить запись: - сведения об используемых реактивах (реагентах) (наименование, производитель, серия, срок годности) при определении контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВ0; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения, в соответствии с требованиями подп. «в», подп. «д» п. 18 р. III, подп. «г» п. 25 р. V, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, подп. 1.4. п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363;
  • Обеспечить: - хранение карантинизированной СЗП в отделении реанимации в медицинском изделии, обеспечивающим установленные условия хранения, - наличие средств измерения температуры при хранении более 30 минут и регистрации температурного режима хранения карантинизированной СЗП в отделениях реанимации, хирургическом отделении не реже 2 раз в сутки, - на медицинском изделии (холодильном оборудовании) в отделении реанимации, хирургическом отделении, где хранится карантинизарованная СЗП, указывать наименование донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови ее компонентов, группу крови по системе АВ0 и резус-принадлежности или размещать в одном медицинском изделии (холодильном оборудовании), предназначенном для хранения донорской крови ее компонентов на разных полках, которые соответственно промаркировать, в соответствии с требованиями подп. а, подп. б, подп. д п. 66, п. 67, п. 68 р. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797.
  • Обеспечить внесение информация, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию в полном объеме: - на этапе транспортировке поступления донорской крови и (или) ее компонентов с СПК указывать в медицинской документации «Журнал макроскопической оценки и температурного режима транспортировки крови ее компонентов»: наименование донорской крови и (или) ее компонентов, группу крови по системе АВ0 и резус-принадлежность, индентификационный номер единицы компонента донорской крови, продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурный режим в начале транспортировке, сведения о результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (целостности контейнера, изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - на этапе клинического использования регистрировать в медицинской документации (журнале) температурный режим размораживания и подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов - плазмы, эритроцитсодержащих компонентов; - на этапе утилизации (на участке по утилизации) вносить в журнал информацию о наименование забракованной донорской крови и (или) ее компонентов, количестве, времени обеззараживания отходов, номерах актов; - рукописные записи в журналах - подписи исполнителей работ (ответственных лиц) за прием и выдачу донорской крови и (или) ее компонентов делать четко и разборчиво, в соответствии с требованиями п. 12, п. 17, п.18 р. II, подп. в, подп. г, подп. е п. 66 р. IV, п. 90, п. 93 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в медицинском изделии, предназначенном для хранении донорской крови и (или) ее компонентов в процедурных кабинетах отделения реанимации, травматологическом отделении, в соответствии с требованиями п. 100 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797;
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.09.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково ул. Энергетиков д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 14
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 46
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рюмина Анна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ларионова Ирина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных случаях (пациент Д. медицинская карта стационарного больного № 272/599) отсутствуют в протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов: - сведения об используемых реактивах (реагентах) (наименование, производитель, серия, срок годности) при определении контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВ0; - результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение карантинизированной СЗП осуществляется в отделении реанимации не в медицинском изделии, обеспечивающим установленные условия хранения, а в морозильном отделении бытового холодильника «Атлант», температурный режим хранения не установлен из-за отсутствия средства измерения температуры (термометра), регистрация температурного режима хранения карантинизированной СЗП в отделении реанимации, хирургическом отделении не осуществляется, на медицинском изделии (холодильном оборудовании), где хранится карантинизарованная СЗП, не указываются наименование донорской крови и (или) ее компонентов (карантинизированная СЗП), статус донорской крови ее компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, карантинизированная СЗП с разной группой крови и резус-принадлежностью размещается на одной полке морозильной камеры холодильного оборудования (АВ (IV) Rh+ 6 доз, А (II) Rh+ 2 дозы, O(1) Rh- 2 дозы)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует информация, позволяющая проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов заносится в медицинскую документацию не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - на этапе транспортировке поступления донорской крови и (или) ее компонентов с СПК не указывается в медицинской документации «Журнал макроскопической оценки и температурного режима транспортировки крови ее компонентов»: наименование донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежность, индентификационный номер единицы компонента донорской крови, продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурный режим в начале транспортировке, сведения о результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (целостности контейнера, изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - на этапе клинического использования не регистрируется в медицинской документации (журнал отсутствует) температурный режим размораживания и подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов (плазмы, эритроцитсодержащих компонентов); - невозможно установить исполнителей работ за прием и выдачу донорской крови и (или) ее компонентов из-за нечеткой и неразборчивой подписи в журналах ответственных лиц.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в процедурном кабинете отделения реанимации не в медицинском изделии, предназначенном для хранении донорской крови и (или) ее компонентов, а в бытовом холодильнике «Атлант» и в процедурном кабинете травматологического отделения в бытовом холодильном оборудовании «Саратов»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 018-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов в протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов производить запись: - сведения об используемых реактивах (реагентах) (наименование, производитель, серия, срок годности) при определении контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВ0; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения, в соответствии с требованиями подп. «в», подп. «д» п. 18 р. III, подп. «г» п. 25 р. V, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, подп. 1.4. п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в», подп. «д» п. 18 р. III, подп. «г» п. 25 р.V, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, подп. 1.4. п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 018-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить: - хранение карантинизированной СЗП в отделении реанимации в медицинском изделии, обеспечивающим установленные условия хранения, - наличие средств измерения температуры при хранении более 30 минут и регистрации температурного режима хранения карантинизированной СЗП в отделениях реанимации, хирургическом отделении не реже 2 раз в сутки, - на медицинском изделии (холодильном оборудовании) в отделении реанимации, хирургическом отделении, где хранится карантинизарованная СЗП, указывать наименование донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови ее компонентов, группу крови по системе АВ0 и резус-принадлежности или размещать в одном медицинском изделии (холодильном оборудовании), предназначенном для хранения донорской крови ее компонентов на разных полках, которые соответственно промаркировать, в соответствии с требованиями подп. а, подп. б, подп. д п. 66, п. 67, п. 68 р. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. а, подп. б, подп. д п. 66, п. 67, п. 68 р. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 18- СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информация, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию в полном объеме: - на этапе транспортировке поступления донорской крови и (или) ее компонентов с СПК указывать в медицинской документации «Журнал макроскопической оценки и температурного режима транспортировки крови ее компонентов»: наименование донорской крови и (или) ее компонентов, группу крови по системе АВ0 и резус-принадлежность, индентификационный номер единицы компонента донорской крови, продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурный режим в начале транспортировке, сведения о результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (целостности контейнера, изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - на этапе клинического использования регистрировать в медицинской документации (журнале) температурный режим размораживания и подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов - плазмы, эритроцитсодержащих компонентов; - на этапе утилизации (на участке по утилизации) вносить в журнал информацию о наименование забракованной донорской крови и (или) ее компонентов, количестве, времени обеззараживания отходов, номерах актов; - рукописные записи в журналах - подписи исполнителей работ (ответственных лиц) за прием и выдачу донорской крови и (или) ее компонентов делать четко и разборчиво, в соответствии с требованиями п. 12, п. 17, п.18 р. II, подп. в, подп. г, подп. е п. 66 р. IV, п. 90, п. 93 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, п. 17, п.18 р. II, подп. в, подп. г, подп. е п. 66 р. IV, п. 90, п. 93 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 018-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в медицинском изделии, предназначенном для хранении донорской крови и (или) ее компонентов в процедурных кабинетах отделения реанимации, травматологическом отделении, в соответствии с требованиями п. 100 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.100 р.V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлов Дмиртрий Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухотина Евгения Рудольфовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Результатом проведенной проверки, является выдача предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Конаковская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 6911001994
ОГРН проверяемого лица 1026901732824
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.03.1998
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.12.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435925
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056906038419
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рюмина А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ларионова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ истребование и рассмотрение документов ГБУЗ "КЦРБ", представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых ГБУЗ "КЦРБ" при осущствтлении деятельности объектов
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.03.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.12.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 049-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.2 , 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст. 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индтвидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 №206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой