РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Оленинская районная больница"
№691900867123

🔢 ИНН:
6934004494
🆔 ОГРН:
1036914008262
📍 Адрес:
172400 тверская область, Оленинский район, поселок городского типа, ул. Больничная д. 5
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.04.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Оленинская районная больница" (ИНН: 6934004494) , адрес: 172400 тверская область, Оленинский район, поселок городского типа, ул. Больничная д. 5

Проверяемый правовой акт:
  • п. 7, п. 12, 16, подп. «б», «в», «г» п. 25, подп. «а», «б», «в» п. 26, п. 13, 14, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.1, 1.2, 1.3., 1.4., 2.1.1, 2.1.2., п. 1.6, 6, 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
  • п. 8 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г
  • п. 41, п. 20 приложения № 3, п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
  • требованиями п. 11., 12., 13, 14, п. 18, 19, п. 25, п. 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1., 1.1., 1.2., 1.3., 1.4., 1.5., 1.6, 1.7., 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
  • . 56-60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
  • подп. «в» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 1.7 приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • ст 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • п. 2 ст 19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов""
  • п 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 329
  • п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской федерации от 11.04.2005 №206
  • п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.20111 №1093н
Выданные предписания:
  • 8. При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, проводить: первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, перед началом трансфузии перепроверку группы крови реципиента, донорского контейнера по системе АВ0 и пробу на индивидуальную совместимость, в начале трансфузии проводить биологическую пробу
  • 6. На оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты указать маркировку: наименование компонентов крови, статус компонентов крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
  • 3. Иметь четкое обозначение на помещении для хранения крови и ее компонентов
  • 5. Данные о процедурах и операциях, выполняемых на этапах хранения донорской крови и ее компонентов регистрировать в рабочих журналах и в полном объеме, а именно: режим размораживания свежезамороженной плазмы в «Журнале регистрации размораживания свежезамороженной плазмы»; - температурные условия окружающей среды (в помещениях, где проводятся определения группы крови) в «Журнале регистрации температурных условий окружающей среды»; - наименование забракованной продукции, количество, время обеззараживания отходов и номера актов в «Журнале регистрации по утилизации»; - заявки на кровь и ее компоненты из клинических отделений (терапевтического, хирургического, паллиативного) в «Журнале учета заявок из отделений»; - наличие подписи ответственных лиц при получении с СПК крови и ее компонентов в «Журнале регистрации прихода и расхода крови и ее компонентов»; - номера донора (код донора) в актах по списанию брака крови и ее компонентов; - температуру хранения свежемороженой плазмы, крови и ее компонентов
  • Оформлять протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу, с обязательным указанием данных: - результата оценки пригодности переливаемой крови и ее компонентов; - результата контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе ABO; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения; - результата биологической пробы; - паспортными данными с этикетки донорского контейнера, содержащими сведения о коде донора, фенотипе донора, а также номера контейнера, даты заготовки, наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; Контроль за состоянием пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме, результат подтверждающий определения группы крови АВО и резус-принадлежности у реципиента вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента (на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача, и в протокол трансфузий), в журнале регистрации переливания трансфузионных сред указывать паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о коде донора, номере контейнера,
  • 4. Предусмотреть в штатном расписании ставки медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (кабинете переливания крови) с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
  • 7. На этапе доставке крови и ее компонентов регистрировать данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови
  • 1. Организовать проведение лабораторных иммуногематологических исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у реципиентов
  • 2. Для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в структуре медицинской организации создать трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
  • Ссогласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови оформлять перед переливанием крови
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 172400 тверская область, Оленинский район, поселок городского типа, ул. Больничная д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 172400 тверская область, Оленинский район, поселок городского типа, ул. Больничная д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-17T15:00:00.282
Место составления акта о проведении КНМ Тверская область, Оленинский район, поселок городского типа, ул. Больничная д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-04-01T11:30:00.213
Длительность КНМ (в днях) 13
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Танская С.А.
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ларионова И.А.
Должность начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Департамент здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, проводить: первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, перед началом трансфузии перепроверку группы крови реципиента, донорского контейнера по системе АВ0 и пробу на индивидуальную совместимость, в начале трансфузии проводить биологическую пробу
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7, п. 12, 16, подп. «б», «в», «г» п. 25, подп. «а», «б», «в» п. 26, п. 13, 14, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.1, 1.2, 1.3., 1.4., 2.1.1, 2.1.2., п. 1.6, 6, 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол об административном правонарушении 141-09/19от 17.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. На оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты указать маркировку: наименование компонентов крови, статус компонентов крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол об административном правонарушении 141-09/19 от 17.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Иметь четкое обозначение на помещении для хранения крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол об административном правонарушении 141-09/19 от 17.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Данные о процедурах и операциях, выполняемых на этапах хранения донорской крови и ее компонентов регистрировать в рабочих журналах и в полном объеме, а именно: режим размораживания свежезамороженной плазмы в «Журнале регистрации размораживания свежезамороженной плазмы»; - температурные условия окружающей среды (в помещениях, где проводятся определения группы крови) в «Журнале регистрации температурных условий окружающей среды»; - наименование забракованной продукции, количество, время обеззараживания отходов и номера актов в «Журнале регистрации по утилизации»; - заявки на кровь и ее компоненты из клинических отделений (терапевтического, хирургического, паллиативного) в «Журнале учета заявок из отделений»; - наличие подписи ответственных лиц при получении с СПК крови и ее компонентов в «Журнале регистрации прихода и расхода крови и ее компонентов»; - номера донора (код донора) в актах по списанию брака крови и ее компонентов; - температуру хранения свежемороженой плазмы, крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 41, п. 20 приложения № 3, п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письом в Департамент здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу, с обязательным указанием данных: - результата оценки пригодности переливаемой крови и ее компонентов; - результата контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе ABO; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения; - результата биологической пробы; - паспортными данными с этикетки донорского контейнера, содержащими сведения о коде донора, фенотипе донора, а также номера контейнера, даты заготовки, наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; Контроль за состоянием пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме, результат подтверждающий определения группы крови АВО и резус-принадлежности у реципиента вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента (на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача, и в протокол трансфузий), в журнале регистрации переливания трансфузионных сред указывать паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о коде донора, номере контейнера,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта требованиями п. 11., 12., 13, 14, п. 18, 19, п. 25, п. 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1., 1.1., 1.2., 1.3., 1.4., 1.5., 1.6, 1.7., 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Департамент здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Предусмотреть в штатном расписании ставки медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (кабинете переливания крови) с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол об административном правонарушении 141-09/19от 17.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. На этапе доставке крови и ее компонентов регистрировать данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта . 56-60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Департамент здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Организовать проведение лабораторных иммуногематологических исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Департамент здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2010-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в структуре медицинской организации создать трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в департамент здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 007-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Ссогласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови оформлять перед переливанием крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7 приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Мухин А.Я.
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Оленинская районная больница"
ИНН 6934004494
ОГРН 1036914008262
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-12-17

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-18

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435925
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056906038419
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Танская С.А.
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ларионова И.А.
Должность начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ истребование и рассмотрение документов ГБУЗ "Оленинская РБ", представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки с 01.03.2019 по 12.04.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых ГБУЗ "Оленинская РБ" при осуществлении деятельности объектов с 01.04.2019 по 25.04.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2003-12-17
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 017-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-18

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 ст 19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов""
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 329
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской федерации от 11.04.2005 №206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.20111 №1093н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки