РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№691900867136

🔢 ИНН:
6907000187
🆔 ОГРН:
1026901604157
📍 Адрес:
171071, ТВЕРСКАЯ, БОЛОГОВСКИЙ, БОЛОГОЕ, КРАСНАЯ ГОРКА, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (17 шт.)
отсутствует информация о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов вносить в базу данных донорства крови и ее компонентов
отсутствует На медицинском изделии (холодильном оборудовании), в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группу крови по системе ABО и резус-принадлежность
не проводится Проводить скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
отсутствует подпись врача на титульном листе истории болезни
отсутствует кабинет переливания крови
не проводятся внутренние регулярные проверки
отсутствует обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
не сохраняется контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента
отсутствует прослеживаемость данных и проводимых работ посредством их индентификации на всех этапах от транспортировки, хранения, и клинического использования донорской крови и её компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением в медицинскую документацию
отсутствует доступ в помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
отсутствует информация, позволяющая проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам
отсутствует раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности в полном объёме
отсутствует трансфузиологическая комиссия
отсутствуют условия хранения при транспортировке донорской крови и её компонентов посредством наличия средств измерения температуры, регистрации продолжительности транспортировки, регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и её компонентов, регистрации температурного режима в начале... Еще...
отсутствует численность медицинского персонала кабинета переливания крови
не регистрируются температурные условия
отсутствуют условия хранения донорской крови и её компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки

Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6907000187) , адрес: 171071, ТВЕРСКАЯ, БОЛОГОВСКИЙ, БОЛОГОЕ, КРАСНАЯ ГОРКА, 1

Выявленные нарушения (17 шт.):
  • отсутствует информация о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов вносить в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • отсутствует На медицинском изделии (холодильном оборудовании), в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группу крови по системе ABО и резус-принадлежность
  • не проводится Проводить скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
  • отсутствует подпись врача на титульном листе истории болезни
  • отсутствует кабинет переливания крови
  • не проводятся внутренние регулярные проверки
  • отсутствует обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
  • не сохраняется контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента
  • отсутствует прослеживаемость данных и проводимых работ посредством их индентификации на всех этапах от транспортировки, хранения, и клинического использования донорской крови и её компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением в медицинскую документацию
  • отсутствует доступ в помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • отсутствует информация, позволяющая проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам
  • отсутствует раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности в полном объёме
  • отсутствует трансфузиологическая комиссия
  • отсутствуют условия хранения при транспортировке донорской крови и её компонентов посредством наличия средств измерения температуры, регистрации продолжительности транспортировки, регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и её компонентов, регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт, регистрации характеристики внешнего вида донорской крови и её компонентов
  • отсутствует численность медицинского персонала кабинета переливания крови
  • не регистрируются температурные условия
  • отсутствуют условия хранения донорской крови и её компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки
Нарушенный правовой акт:
  • п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • : подп. «а-е» п. 5, подп. «а-з» п. 6, подп. «а» п. 7 (выбрать) Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667
  • п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
  • п. 3, 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 3, 78, 81 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 3, пп. «е» п. 4, 14, п. 15 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797:
  • п. 8, п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 64, подп. «б» - «е» п. 66, п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п.2 приложения № 5 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, утверждённым приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
  • п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
  • п. 3, 6, 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • ст. 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля0
  • п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением правительства Российской федерации от 11.04.2005 №206
  • п. 2, 31, 32, 325 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.201 №1093н
Выданные предписания:
  • Внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов вносить в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • На медицинском изделии (холодильном оборудовании), в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группу крови по системе ABО и резус-принадлежность
  • Проводить скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
  • Результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача
  • Создать в структуре ГБУЗ «Бологовская ЦРБ» кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет
  • В целях эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и её компонентов планировать и проводить внутренние регулярные проверки
  • Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Осуществлять организацию трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом, либо дежурным врачом, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
  • После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохранять в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить прослеживаемость данных и проводимых работ посредством их индентификации на всех этапах от транспортировки, хранения, и клинического использования донорской крови и её компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением в медицинскую документацию, а именно: - в журналах при получении донорской крови и её компонентов в отделения отражать подпись ответственных лиц и дозу для трансфузии; - проводить регистрацию данных о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, растворы, компоненты донорской крови, требующие регламентированных условий хранения; - утилизацию брака проводить на основании акта списания; - регистрацию данных по утилизации компонентов донорской крови отражать в журналах по утилизации.
  • Обеспечить контролируемый доступ в помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, использовать данные помещения с учётом их назначения
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам
  • Обеспечить раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности в полном объёме.
  • Создать трансфузиологическую комиссию
  • Обеспечить условия хранения при транспортировке донорской крови и её компонентов посредством наличия средств измерения температуры, регистрации продолжительности транспортировки, регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и её компонентов, регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт, регистрации характеристики внешнего вида донорской крови и её компонентов
  • Установить численность медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета)
  • При определении группы крови регистрировать температурные условия в помещениях
  • Обеспечить условия хранения донорской крови и её компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 171071, Тверская область, Бологовский район, г. Болгое, ул. Красная Горка, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 171071, Тверская область, Бологовский район, г. Болгое, ул. Красная Горка, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 171071, ТВЕРСКАЯ, БОЛОГОВСКИЙ, БОЛОГОЕ, КРАСНАЯ ГОРКА, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-19T10:00:00.753
Место составления акта о проведении КНМ 171071, тверская область, Бологовский район, г. Бологое , ул. Красная Горка д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-11-01T09:00:00.865
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 67
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Папина М.В.
Должность старший спеиалист 1 разряда ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Иванова И.А.
Должность главный специалист-эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует информация о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов вносить в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует На медицинском изделии (холодильном оборудовании), в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группу крови по системе ABО и резус-принадлежность
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится Проводить скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует подпись врача на титульном листе истории болезни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует кабинет переливания крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводятся внутренние регулярные проверки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не сохраняется контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует прослеживаемость данных и проводимых работ посредством их индентификации на всех этапах от транспортировки, хранения, и клинического использования донорской крови и её компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением в медицинскую документацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует доступ в помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует информация, позволяющая проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности в полном объёме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует трансфузиологическая комиссия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют условия хранения при транспортировке донорской крови и её компонентов посредством наличия средств измерения температуры, регистрации продолжительности транспортировки, регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и её компонентов, регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт, регистрации характеристики внешнего вида донорской крови и её компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует численность медицинского персонала кабинета переливания крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не регистрируются температурные условия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют условия хранения донорской крови и её компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов вносить в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта : подп. «а-е» п. 5, подп. «а-з» п. 6, подп. «а» п. 7 (выбрать) Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На медицинском изделии (холодильном оборудовании), в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группу крови по системе ABО и резус-принадлежность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78, 81 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в структуре ГБУЗ «Бологовская ЦРБ» кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и её компонентов планировать и проводить внутренние регулярные проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, пп. «е» п. 4, 14, п. 15 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. Осуществлять организацию трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом, либо дежурным врачом, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохранять в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных и проводимых работ посредством их индентификации на всех этапах от транспортировки, хранения, и клинического использования донорской крови и её компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением в медицинскую документацию, а именно: - в журналах при получении донорской крови и её компонентов в отделения отражать подпись ответственных лиц и дозу для трансфузии; - проводить регистрацию данных о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, растворы, компоненты донорской крови, требующие регламентированных условий хранения; - утилизацию брака проводить на основании акта списания; - регистрацию данных по утилизации компонентов донорской крови отражать в журналах по утилизации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить контролируемый доступ в помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, использовать данные помещения с учётом их назначения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить раздельное хранение компонентов крови по статусу, видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности в полном объёме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать трансфузиологическую комиссию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить условия хранения при транспортировке донорской крови и её компонентов посредством наличия средств измерения температуры, регистрации продолжительности транспортировки, регистрации контроля целостности контейнера донорской крови и её компонентов, регистрации температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт, регистрации характеристики внешнего вида донорской крови и её компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 64, подп. «б» - «е» п. 66, п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить численность медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.2 приложения № 5 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, утверждённым приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При определении группы крови регистрировать температурные условия в помещениях
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 028-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить условия хранения донорской крови и её компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3, 6, 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Подстречный В.Л.
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 6907000187
ОГРН 1026901604157
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2001-12-04
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-11-28

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435925
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056906038419
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО иванова И.А.
Должность главный специалист-эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Папина М.В.
Должность старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ истребование и рассмотрение документов юридического лица, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала 2019-11-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-15
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности объектов
Дата начала 2019-11-18
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-28

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2001-12-04
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-11-28
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 085-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-14

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля0
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением правительства Российской федерации от 11.04.2005 №206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2, 31, 32, 325 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.201 №1093н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки