РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Лихославльская центральная районная больница"
№691900867137

🔢 ИНН:
6931004175
🆔 ОГРН:
1026901915721
📍 Адрес:
171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
отсутствие направления в КДЛ образцы крови на подтверждающие исследования
отсутствие численности медицинского персонала трансфузиологического кабинета
нарушения использования для хранения реагентов в процедурном кабинете хирургического отделения
отсутствует в структуре кабинет переливания крови
отсутствие регистрации температурного режима
отсутствие внесенной информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию в медицинскую документацию в полном объеме
отсутствует трансфузиологическая комиссия
не осуществляют первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
не разработаны рабочие инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов

Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Лихославльская центральная районная больница" (ИНН: 6931004175) , адрес: 171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • отсутствие направления в КДЛ образцы крови на подтверждающие исследования
  • отсутствие численности медицинского персонала трансфузиологического кабинета
  • нарушения использования для хранения реагентов в процедурном кабинете хирургического отделения
  • отсутствует в структуре кабинет переливания крови
  • отсутствие регистрации температурного режима
  • отсутствие внесенной информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию в медицинскую документацию в полном объеме
  • отсутствует трансфузиологическая комиссия
  • не осуществляют первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
  • не разработаны рабочие инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • подп. «в», подп. «г», п. 22 р. IV правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н;
  • подп. б, подп. в, подп. г п. 80 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • п. 2 приложения № 5, Приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.032012г. № 278н;
  • подп. а п. 66 р. IV, Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • п. 1, п.2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н;
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125 «О донорстве крови и ее компонентов»
  • подп. д п. 66 р. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • п. 12, п. 17, п.18 р. II, подп. в, подп. г, п. 66 р. IV, п. 90, п. 93 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • п. 3 р. II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.20013 № 183н
  • , п. 7 р. III правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 79 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • п.13 р. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206
  • ст. 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
  • п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • 9. Образец крови реципиента после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности направлять в клинико-диагностическую лабораторию на следующие подтверждающие исследования: - определение антигена К; - скрининг антиэритроцитарных (аллоиммунных) антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов
  • 3. Установить численность медицинского и другого персонала с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета
  • 4. Использовать для хранения реагентов (цоликлонов) в процедурном кабинете хирургического отделения и КДЛ медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения
  • 1. Предусмотреть в структуре медицинской организации кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
  • 7. Регистрировать температурный режим не реже 2 раз в сутки при хранении СЗП
  • 6. Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию в медицинскую документацию в полном объеме, а именно: - на этапе поступления транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с СПК указывать в медицинской документации «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и ее компонентов»: продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, сведения о целостности контейнера, результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - регистрировать в медицинской документации температурный режим подогревания контейнера по каждой единице донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; - на участке утилизации в журнале регистрировать данные забракованных компонентов донорской крови: наименование забракованной продукции, количество, время обеззараживания отходов, номера актов, ответственное лицо за утилизацию,
  • 2. В ГБУЗ Тверской области «Лихославльская ЦРБ» создать трансфузиологическую комиссию
  • 8. При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, осуществлять первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
  • 5. Разработать рабочие инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-17T15:00:00.449
Место составления акта о проведении КНМ 171210, Тверская область, Лихославльский район, г Лихославль, ул. Первомайская д. 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-10-01T08:00:00.073
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 39
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Рюмина А.В.
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ларионова И.А.
Должность начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствие направления в КДЛ образцы крови на подтверждающие исследования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствие численности медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения использования для хранения реагентов в процедурном кабинете хирургического отделения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует в структуре кабинет переливания крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствие регистрации температурного режима
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствие внесенной информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию в медицинскую документацию в полном объеме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует трансфузиологическая комиссия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляют первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработаны рабочие инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Образец крови реципиента после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности направлять в клинико-диагностическую лабораторию на следующие подтверждающие исследования: - определение антигена К; - скрининг антиэритроцитарных (аллоиммунных) антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в», подп. «г», п. 22 р. IV правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта подп. б, подп. в, подп. г п. 80 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Установить численность медицинского и другого персонала с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 приложения № 5, Приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.032012г. № 278н;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Использовать для хранения реагентов (цоликлонов) в процедурном кабинете хирургического отделения и КДЛ медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. а п. 66 р. IV, Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Предусмотреть в структуре медицинской организации кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1, п.2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125 «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здраваохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Регистрировать температурный режим не реже 2 раз в сутки при хранении СЗП
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. д п. 66 р. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию в медицинскую документацию в полном объеме, а именно: - на этапе поступления транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с СПК указывать в медицинской документации «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и ее компонентов»: продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, сведения о целостности контейнера, результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - регистрировать в медицинской документации температурный режим подогревания контейнера по каждой единице донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; - на участке утилизации в журнале регистрировать данные забракованных компонентов донорской крови: наименование забракованной продукции, количество, время обеззараживания отходов, номера актов, ответственное лицо за утилизацию,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, п. 17, п.18 р. II, подп. в, подп. г, п. 66 р. IV, п. 90, п. 93 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. В ГБУЗ Тверской области «Лихославльская ЦРБ» создать трансфузиологическую комиссию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 р. II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.20013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, осуществлять первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта , п. 7 р. III правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 79 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо министру здравоохранения Тверской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 021-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Разработать рабочие инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.13 р. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Баранов В.В.
Должность врач-анастезиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Шишова Л.А.
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Лихославльская центральная районная больница"
ИНН 6931004175
ОГРН 1026901915721
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1999-01-19
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-12-17

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435925
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 141 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056906038419
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Рюмина А.В.
Должность ведущий специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ларионова И.А.
Должность начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ истребование и рассмотрение документов ГБУЗ «Лихославльская ЦРБ», представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-14
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых ГБУЗ «Лихославльская ЦРБ» при осуществлении деятельности объектов
Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-25

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1999-01-19
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-12-17
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 071-ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст. 9, 11, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки