РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Калининская центральная районная клиническая больница"
№691900973745

🔢 ИНН:
6924001335
🆔 ОГРН:
1036900017153
📍 Адрес:
170517, Тверская область, Калининский район, п. Орша, ул. Октябрьская, д. 11.
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Калининская центральная районная клиническая больница" (ИНН: 6924001335) , адрес: 170517, Тверская область, Калининский район, п. Орша, ул. Октябрьская, д. 11.

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
  • Государственный контроль за обращением медицинских изделий
  • Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • - п.1 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» -пп.а п.4, пп.7п.11 приказа №646н Минздрава РФ от 31.08.2016 «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» -официальной фармацевтической статьи 1.1.0010.15 Государственной Фармокопеи- XIII
  • п. 3.5. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 11, п. 12, п. 15, п. 72 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
  • - пункта 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи». статей 10, 37, 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»
  • Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи». - Стандарта оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, утвержденого Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». - Стандарта оснащения хирургического отделения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия».- Стандарта оснащения терапевтического отделения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия». - Стандарта оснащения отделения сестринского ухода, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению». - Стандарта оснащения центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины), утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». - пп. «б» п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». - пунктов 4, 5, 6 инструкции по заполнению учетной формы № 110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи»
  • - Статьи 12. Главы 2 п.п. 46 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (пункт 1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: 46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)). - Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).
  • В соответствии с ч.3, ч.8 ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральным законом от 03.07.2016 №277-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральный закон «О стратегическом планировании в Российской Федерации»; Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2283-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области»; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Нарушены правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (отсутствовал термоиндикатор пороговый для непрерывного контроля температурного режима при транспортировке ИЛП и не осуществлялся контроль температуры в термоконтейнерах)
  • 1. Нарушение Инструкции по организации хранения различных групп изделий медицинского назначения. 2. Выявлены медицинское изделие с отсутствием маркировки. По причине отсутствия маркировки данные медицинские изделия не идентифицируются. 3. Выявлено медицинское изделие не выведенное из обращения. 4. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности. 5. Нарушены условия хранения медицинских изделий - реагентов для in vitro диагностики. 6, Выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности.
  • Нарушение лицензионных требований и условий: 1. Безлицензионная деятельность (В лицензии ГБУЗ «Калининская центральная районная клиническая больница» на осуществление медицинской деятельности от 16.08.2018 № ЛО-69-01-002230 по адресу осуществления: 170517, Тверская область, Калининский район, городское поселение пос. Васильевский Мох, пгт. Васильевский Мох, ул. Октябрьская, дом 1 отсутствуют работы по проведению предрейсовых медицинских осмотров водителей. В ходе проверки установлено, что данный вид осмотра по адресу осущ. деятельности:пос. Васильевский Мох, пгт. Васильевский Мох, ул. Октябрьская, дом 1 - проводится). 2. Нарушение организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи; стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи. 3. Нарушение Стандарта оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения. 4. нарушение Стандарта оснащения хирургического отделения. 5. Нарушение Стандарта оснащения терапевтического отделения. 6. Нарушение Стандарта оснащения отделения сестринского ухода. 7. Нарушение Стандарта оснащения центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины)
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 170032, Россия, Тверская область, г. Тверь, пос. Химинститута, дом 59
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 170517, Тверская область, Калининский район, городское поселение пос. Васильевский Мох, пгт. Васильевский Мох, ул. Октябрьская, дом 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 170032, Тверская область, г. Тверь, пос. Химинститута, дом 59
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ 170517, Тверская область, Калининский район, п. Орша, ул. Октябрьская, д. 11.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.04.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 170032, Тверская область, Калининский район, Тверь, пос. Химинститута, д. 59
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 07.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоусова Евгения Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михайлова Марина Константиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Флейкина Жанна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарева Татьяна Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Махина Светлана Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Янченко Александр Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалева Татьяна Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меньшикова Галина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 04.04.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нарушены правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (отсутствовал термоиндикатор пороговый для непрерывного контроля температурного режима при транспортировке ИЛП и не осуществлялся контроль температуры в термоконтейнерах)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п.1 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» -пп.а п.4, пп.7п.11 приказа №646н Минздрава РФ от 31.08.2016 «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» -официальной фармацевтической статьи 1.1.0010.15 Государственной Фармокопеи- XIII
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 6.28 КоАп Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений от 04.04.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Нарушение Инструкции по организации хранения различных групп изделий медицинского назначения. 2. Выявлены медицинское изделие с отсутствием маркировки. По причине отсутствия маркировки данные медицинские изделия не идентифицируются. 3. Выявлено медицинское изделие не выведенное из обращения. 4. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности. 5. Нарушены условия хранения медицинских изделий - реагентов для in vitro диагностики. 6, Выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3.5. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 11, п. 12, п. 15, п. 72 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате часть 3 статьи 19.20 КоАп Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 19.20 КоАп Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 04.04.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нарушение лицензионных требований и условий: 1. Безлицензионная деятельность (В лицензии ГБУЗ «Калининская центральная районная клиническая больница» на осуществление медицинской деятельности от 16.08.2018 № ЛО-69-01-002230 по адресу осуществления: 170517, Тверская область, Калининский район, городское поселение пос. Васильевский Мох, пгт. Васильевский Мох, ул. Октябрьская, дом 1 отсутствуют работы по проведению предрейсовых медицинских осмотров водителей. В ходе проверки установлено, что данный вид осмотра по адресу осущ. деятельности:пос. Васильевский Мох, пгт. Васильевский Мох, ул. Октябрьская, дом 1 - проводится). 2. Нарушение организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи; стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи. 3. Нарушение Стандарта оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения. 4. нарушение Стандарта оснащения хирургического отделения. 5. Нарушение Стандарта оснащения терапевтического отделения. 6. Нарушение Стандарта оснащения отделения сестринского ухода. 7. Нарушение Стандарта оснащения центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - пункта 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи». статей 10, 37, 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Стандарта оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи». - Стандарта оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, утвержденого Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». - Стандарта оснащения хирургического отделения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия».- Стандарта оснащения терапевтического отделения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия». - Стандарта оснащения отделения сестринского ухода, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению». - Стандарта оснащения центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины), утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». - пп. «б» п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». - пунктов 4, 5, 6 инструкции по заполнению учетной формы № 110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - Статьи 12. Главы 2 п.п. 46 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (пункт 1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: 46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)). - Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюренкова Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ И.о. главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Калининская центральная районная клиническая больница»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Калининская центральная районная клиническая больница"
ИНН проверяемого лица 6924001335
ОГРН проверяемого лица 1036900017153
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 02.07.2001

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087572
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056900028350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Согласовано:Главное управление МЧС России по Тверской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михайлова М.К. -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалева Т.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меньшикова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоусова Е.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Янченко А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Флейкина Ж.А. -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Махина С.Е. -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарева Т.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 18
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов юридического лица. 2. Мероприятия по контролю за обеспечением доступности медицинских услуг и лекарственного обеспечения для ветеранов и инвалидов ВОВ, граждан старшего поколения (старше 60-ти лет). 3. Мероприятия по контролю за полнотой и качеством по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, в том числе для обезболивающей терапии
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за обеспечением лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю готовности медицинских организаций к сезонному подъёму заболеваемости населения ОРВИ и гриппом в 2018-2019гг.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за проведением пренатальной диагностики беременных в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за соблюдением прав граждан при организации и проведении диспансеризации определенных групп населения
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ . Мероприятия по контролю за проведением медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за соблюдением прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней (мероприятия по контролю соблюдения «холодовой цепи» при получении, транспортировке, хранении иммунобиологических препаратов; анализ документации)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Мероприятия по контролю за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. - Мероприятия по контролю за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. - Мероприятия по контролю за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за соблюдением порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за соблюдением порядка медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием. 15. Мероприятия по контролю за соблюдением порядка медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за обращением медицинских изделий в части: - соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; - контроля по обеспечению безопасности применения медицинских изделий.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Заполнение проверочных листов по форме
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (наличие помещений, оборудования, специалистов, имеющих соответствующее образование согласно штатному расписанию.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Заполнение проверочных листов по формам

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.07.2001
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П69-40/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ №П69 - 18/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта В соответствии с ч.3, ч.8 ст.9, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральным законом от 03.07.2016 №277-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральный закон «О стратегическом планировании в Российской Федерации»; Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2283-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области»; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой