|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
71 |
|
Вопрос проверочного листа |
Изолированы ли лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
52 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оформляются ли с проставлением штампа о приемке, подписью материально-ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
82 |
|
Вопрос проверочного листа |
СОПов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
66 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24 - 26 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
49 |
|
Вопрос проверочного листа |
по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
94 |
|
Вопрос проверочного листа |
лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
73 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 41 - 43 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
72 |
|
Вопрос проверочного листа |
Изолированы ли фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
65 |
|
Вопрос проверочного листа |
способа введения лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
45 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
40 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (или помещений) для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
38 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
34 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли холодильное оборудование: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
24 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
93 |
|
Вопрос проверочного листа |
напитков (за исключением питьевой воды)? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
84 |
|
Вопрос проверочного листа |
Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
69 |
|
Вопрос проверочного листа |
Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
56 |
|
Вопрос проверочного листа |
Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
47 |
|
Вопрос проверочного листа |
по ассортименту и количеству? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
22 |
|
Вопрос проверочного листа |
Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
19 |
|
Вопрос проверочного листа |
Освещены ли помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
92 |
|
Вопрос проверочного листа |
табачных изделий? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
75 |
|
Вопрос проверочного листа |
стандартные операционные процедуры (СОПы)? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 41 - 43 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
61 |
|
Вопрос проверочного листа |
информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
54 |
|
Вопрос проверочного листа |
товарно-транспортные накладные? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
48 |
|
Вопрос проверочного листа |
по качеству? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
11 |
|
Вопрос проверочного листа |
Назначено ли руководителем аптечной организации лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
3 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "и" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
18 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли зона или отдельное помещение, обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного ранения лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
5 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "л" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
87 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от огня? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
79 |
|
Вопрос проверочного листа |
Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
39 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
36 |
|
Вопрос проверочного листа |
фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
15 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
2 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
70 |
|
Вопрос проверочного листа |
Изолированы ли лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
33 |
|
Вопрос проверочного листа |
Сертифицированы, калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
21 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли отдельная зона (шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки (очистки), а также моющих и дезинфицирующих средств? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
16 |
|
Вопрос проверочного листа |
обозначенная зона? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
1 |
|
Вопрос проверочного листа |
Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п.4. Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный N 45113) (далее - Правила надлежащей аптечной практики) |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
46 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
89 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от воздействия прямых солнечных лучей? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
60 |
|
Вопрос проверочного листа |
инструкции по медицинскому применению? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
32 |
|
Вопрос проверочного листа |
Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
28 |
|
Вопрос проверочного листа |
гигрометрами? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
13 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
9 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал регистрации результатов приемочного контроля? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "ф" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
7 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "р" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
6 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "м" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
85 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
77 |
|
Вопрос проверочного листа |
договоры? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 41 - 43 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
74 |
|
Вопрос проверочного листа |
инструкции? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 41 - 43 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
62 |
|
Вопрос проверочного листа |
Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
57 |
|
Вопрос проверочного листа |
Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
42 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов шкафы? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
41 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов стеллажи? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
14 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
12 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли необходимые помещения (или) зоны, принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
88 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали отопительных приборов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
27 |
|
Вопрос проверочного листа |
термометрами? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
80 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
31 |
|
Вопрос проверочного листа |
18.Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н (далее Правил хранения лекарственных средств). |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
25 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли необходимое оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
90 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 20Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
83 |
|
Вопрос проверочного листа |
инструкций? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
81 |
|
Вопрос проверочного листа |
приказов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
68 |
|
Вопрос проверочного листа |
Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, доброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
58 |
|
Вопрос проверочного листа |
Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
51 |
|
Вопрос проверочного листа |
Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
43 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов поддоны? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
23 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков), допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
78 |
|
Вопрос проверочного листа |
Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
64 |
|
Вопрос проверочного листа |
фармакологических групп? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
59 |
|
Вопрос проверочного листа |
нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
55 |
|
Вопрос проверочного листа |
реестр документов по качеству? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
50 |
|
Вопрос проверочного листа |
по наличию повреждений транспортной тары? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
37 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
26 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
91 |
|
Вопрос проверочного листа |
пищевых продуктов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
67 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункты 27 - 29 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
20 |
|
Вопрос проверочного листа |
Отделены административно-бытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
4 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "к" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
76 |
|
Вопрос проверочного листа |
отчеты (сводные журналы)? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 41 - 43 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
63 |
|
Вопрос проверочного листа |
физико-химических свойств лекарственных препаратов? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
53 |
|
Вопрос проверочного листа |
счета-фактуры? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
30 |
|
Вопрос проверочного листа |
термогигрометрами? |
|
Ответ проверочного листа |
Нет |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
29 |
|
Вопрос проверочного листа |
электронными гигрометрами? |
|
Ответ проверочного листа |
Нет |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
17 |
|
Вопрос проверочного листа |
отдельное помещение? |
|
Ответ проверочного листа |
Нет |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
35 |
|
Вопрос проверочного листа |
холодильные камеры или специально оборудованное помещение? |
|
Ответ проверочного листа |
Нет |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
10 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии)? |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
не относится |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "у" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
8 |
|
Вопрос проверочного листа |
журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии)? |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
не относится |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
подпункт "х" пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
86 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества? |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
не относится |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
44 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов? |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |