|
🔢 ИНН:
|
6943001108 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026901916271 |
|
📍 Адрес:
|
172003, Россия, Тверская область, г. Торжок, Ленинградское шоссе, д. 83 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение «Торжокский психоневрологический интернат» (ИНН: 6943001108) , адрес: 172003, Россия, Тверская область, г. Торжок, Ленинградское шоссе, д. 83
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 172003, Россия, Тверская область, г. Торжок, Ленинградское шоссе, д. 83 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 172003, Россия, Тверская область, г. Торжок, Ленинградское шоссе, д. 83 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-14T16:07:00.857 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 172003, Россия, Тверская область, г. Торжок, Ленинградское шоссе, д. 83. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-11T13:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 13 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Васильева Елена Сергеевна, директор ГБУ «ТПНИ» «14» марта 2019г. |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Михайлова М.К. |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Махина С.Е. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Виноградова А.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морозова Н.Е. |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 6.28 КоАп Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 14.03.2019 года |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Применение медицинских изделий с истекшим сроком годности. 2. Отсутствие на маркировке сведений о регистрационном удостоверении, выданном на медицинское изделие. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 11, п. 12, п. 15, п. 72 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации». ст. 9, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 14.03.2019 года |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Нарушение по организации проведения диспансеризации проживающих ГБУ «Торжокский ПНИ» . Диспансеризация проживающих не проводится в соответствии с действующим законодательством. 2.Отсутствие во всех «Историях болезни» добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств. 3. Нарушение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. 4. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ «Торжокский психоневрологический интернат» на момент проведения проверки не регламентирован и не проводится. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 8, п. 14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 37; п. п. 4, п. п. 5 п.2 ст. 46, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» - ст. 23 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» - п. 10, п. 12, п. 14 Приказа № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - п.7 ст. 20, Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон №323-ФЗ). - Приказа Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи" - Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - статьи 5 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 (ред. от 19.07.2018) "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" (Лица, страдающие психическими расстройствами, обладают всеми правами и свободами граждан, предусмотренными Конституцией Российской Федерации и федеральными законами). - Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | часть 1 статьи 14.43 КоАп Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 14.03.2019 года |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нарушение правил хранения лекарственных средств (помещении основного хранения лекарственных средств и медицинских изделий ГБУ «ТПНИ», не обеспечены надлежащие температурные условия хранения лекарственных препаратов) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3, п. 32 приказа Минздрава России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». - ст. IV, п. 21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | часть 1 статьи 19.20 КоАп Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | часть 3 статьи 19.20КоАп Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 14.03.2019 года |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. В соответствии со штатным расписанием в ГБУ «ТПНИ» имеется 1 должность «дизинфектор медицинский». В лицензии ГБУ «ТПНИ» на осуществление медицинской деятельности отсутствуют работы по дезинфектологии. 2. Нарушения по ведению Журналов регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Нарушены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в соответствии с пп. «в(1)» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - пункта 46 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - п/п 1 п. 2 Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденных приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н пп. «в(1)» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Васильева Елена Сергеевна |
|---|---|
| Должность | директор "ТПНИ" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Васильева Елена Сергеевна, директор ГБУ «ТПНИ» «14» марта 2019г. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение «Торжокский психоневрологический интернат» |
| ИНН | 6943001108 |
| ОГРН | 1026901916271 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087572 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056900028350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Михайлова М.К. |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Махина С.Е. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морозова Н.Е. |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Виноградова А.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-14 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в том числе: - Соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья 10003677094, в том числе: - контроля за полнотой и качеством по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, в том числе для обезболивающей терапии; Контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 10000449932, в том числе: - контроля за соблюдением порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров; Контроль за соблюдением прав граждан при организации проведения диспансеризации определенных групп населения Государственного контроля за обращением медицинских изделий - 10002431005. Государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств 10002977183, в том числе: - контроля соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству - 10000045483; - контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств - 10001479369. Контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности 312663923, в том числе: - Контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 10000529104. - Контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 10003674491. с целью: Исполнения поручения Заместителя Председательства Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; поручения Федеральной службы Росздравнадзора от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья: 3. Мероприятия по контролю за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за соблюдением прав граждан при организации и проведении диспансеризации определенных групп населения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за соблюдением порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за обращением медицинских изделий в части: - соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; - контроля по обеспечению безопасности применения медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | . Мероприятия по контролю в сфере обращения лекарственных средств, в том числе: - по контролю соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - по контролю соблюдения правил уничтожения лекарственных средств. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (наличие помещений, оборудования, специалистов, имеющих соответствующее образование согласно штатному расписанию |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценка материально-технического, кадрового и организационно-методического обеспечения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Анализ нормативной, распорядительной и медицинской документации. 12. Составление Акта проверки, формирование приложений к Акту |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П69- 41 /19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-06 |
| Положение нормативно-правового акта | В соответствии с п.п.3 п.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2283-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |