|
🔢 ИНН:
|
6927002471 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026901673545 |
|
📍 Адрес:
|
171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, сельское поселение Ильинское, д. Ромашкино. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУ «Ильинский психоневрологический интернат» (ИНН: 6927002471) , адрес: 171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, сельское поселение Ильинское, д. Ромашкино.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, сельское поселение Ильинское, д. Ромашкино. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-01T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, сельское поселение Ильинское, д. Ромашкино. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-21T13:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 13 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Лазарева Татьяна Павловна |
|---|---|
| Должность | . государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Виноградова Анна Александровна |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Янченко Александр Владимирович |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | часть 3 статьи 19.20 КоАп Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений от 01.04.2019 года |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (в ГБУ "Ильинский ПНИ" отсутствует лицо, ответственное за осуществление и контроль медицинской деятельности.Руководитель директор ГБУ «Ильинский психоневрологический интернат» медицинского образования не имеет). 2. Нарушения по ведению Журналов регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» Выявленное нарушение является грубым нарушением лицензионных требований в соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 11.32 КоАп Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) либо обязательных предварительных, периодических, предрейсовых или послерейсовых медицинских осмотров. |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений от 01.04.2019 года |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.Нарушение в оформлении медицинской документации - "Истории болезни" (отсутствие клинического диагноза, в том числе сопутствующего; после выставленного диагноза отсутствует консультация врача-офтальмолога или врача общей практики). 2. Нарушение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров (отсутствуют результаты исследований количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе ) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «а», «в», «з», «л» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: - пункта 3 части 5 статьи 19, статьи 20, статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 37, п.п.4 п.п.5 п.2 ст. 46, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» - ст. 23 Федерального закона от 10.12.1995 г. № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» - п. 12, п. 14 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Заиченко Татьяна Ильинична |
|---|---|
| Должность | директор ГБУ «Ильинский психоневрологический интернат» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУ «Ильинский психоневрологический интернат» |
| ИНН | 6927002471 |
| ОГРН | 1026901673545 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087572 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056900028350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Лазарева Т.П. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Янченко А.В. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Виноградова А.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в том числе: - Соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья 10003677094, в том числе: - контроля за полнотой и качеством по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, в том числе для обезболивающей терапии; Контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 10000449932, в том числе: - контроля за соблюдением порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров; Контроль за соблюдением прав граждан при организации проведения диспансеризации определенных групп населения Государственного контроля за обращением медицинских изделий - 10002431005. Государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств 10002977183, в том числе: - контроля соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству - 10000045483; - контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств - 10001479369. Контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности 312663923, в том числе: - Контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи 10000529104. - Контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 10003674491. Контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений 312682548. с целью: Исполнения поручения Заместителя Председательства Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; поручения Федеральной службы Росздравнадзора от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (наличие помещений, оборудования, специалистов, имеющих соответствующее образование согласно штатному расписанию |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | . Мероприятия по контролю в сфере обращения лекарственных средств, в том числе: - по контролю соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - по контролю соблюдения правил уничтожения лекарственных средств. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за обращением медицинских изделий в части: - соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; - контроля по обеспечению безопасности применения медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за соблюдением порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за соблюдением прав граждан при организации и проведении диспансеризации определенных групп населения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов юридического лица. Мероприятия по контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья: |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Анализ нормативной, распорядительной и медицинской документации. 12. Составление Акта проверки, формирование приложений к Акту |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценка материально-технического, кадрового и организационно-методического обеспечения. |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П69-60/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-18 |
| Положение нормативно-правового акта | В соответствии с п.п.3 п.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2283-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |