|
🔢 ИНН:
|
7718542771 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1057746541170 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр.1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.09.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО «Деко-Фарм» (ИНН: 7718542771) , адрес: г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр.1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д.6а. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр.1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-03T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д.6а. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-03T09:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ведерникова Е.А. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хлыновская В.А. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Багинская Я.В. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лоскутникова О.А. |
| Должность | ведущий специалист отдела мониторинга и заместитель начальника отдела ветнадзора и пограничного ветконтроля на Гос.границе РФ и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в сфере лицензионного контроля |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | протокол от 03.10.19 №13 по ч.1 ст.19.5 КоАП |
| Код | 02-22/24 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-03 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | о проведении необходимых мероприятий |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Гребеньков Владимир Иванович |
|---|---|
| Должность | ген.директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 03.10.19 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «Деко-Фарм» |
| ИНН | 7718542771 |
| ОГРН | 1057746541170 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374303 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1086952003247 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Лоскутникова О.А. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист отдела мониторинга и заместитель начальника отдела ветнадзора и пограничного ветконтроля на Гос.границе РФ и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Багинская Я.В. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Хлыновская В.А. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ведерникова Е.А. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 20.06.2019 № 02-22/15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение и изучение документов: протоколы и отчеты о проведении квалификации производственных помещений и оборудования цеха №3; протоколы и отчёты о проведении валидации процедуры очистки на 3 последовательных циклах, при которых параметры находятся в заданных пределах; промышленные регламенты или аналогичные документы на производство лекарственных средств в форме: стерильных растворов, нестерильных настроек, порошков, растворов и спиртов, для оценки производственных помещений, оборудования, технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства; протоколы и отчеты о проведении квалификации всех складских помещений; протоколы и отчеты о проведении валидации всех производственных процессов лекарственных препаратов для ветеринарного применения; документы, подтверждающие проведение непрерывного мониторинга частиц зон класса А на всем протяжении критического процесса, включая сборку оборудования 10 рабочих дней; - осмотр помещений, оборудования необходимых |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-09-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1260-ПР |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-25 |