РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общества с ограниченной ответственностью «Синомед»
№691903039883

🔢 ИНН:
7733696085
🆔 ОГРН:
1097746182236
📍 Адрес:
170028, Тверская область, г. Тверь, проспект Победы, д.55, помещение 1.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
10.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Синомед» (ИНН: 7733696085) , адрес: 170028, Тверская область, г. Тверь, проспект Победы, д.55, помещение 1.

Причина проверки:

Государственного контроля за обращением медицинских изделий - 10002431005 с целью: проведения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.08.2019 №10-38443/19 «Об отборе образцов» (Вх. №В69-1377/19 от 07.08.2019), на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.03.2019г. №13/ГЗ-19-061Э-027 по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, DISPOSABLE INFUSION SET, с иглой (21G*1 1/2)», LOT 300918, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, отбора образцов двух партий данного медицинского изделия (LOT №:300918 и иной) у уполномоченного представителя производителя ООО «Синомед»: 170028, г. Тверь, пр-т Победы, д. 55, для проведения оценки системности выявленных нарушений.

Цели, задачи проверки:

в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.08.2019 №10-38443/19 «Об отборе образцов» (Вх. №В69-1377/19 от 07.08.2019), на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.03.2019г. №13/ГЗ-19-061Э-027

Проверяемый правовой акт:
  • В соответствии со ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ (ред. от 22.02.2017) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; со ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2283-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области»; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказом Минэкономразвития России от 30.09.2016 №620 «О внесении изменений в приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 170028, Тверская область, г. Тверь, проспект Победы, д.55, помещение 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ 170028, Тверская область, г. Тверь, проспект Победы, д.55, помещение 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 170028, Тверская область, г. Тверь, проспект Победы, д.55, помещение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меньшикова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ . заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарева Т.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жанчибон Беликтон Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ председатель ООО "Синомед"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате На момент проверки Общество с ограниченной ответственностью «Синомед» не осуществляло деятельность по обращению (обороту) медицинского изделия

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общества с ограниченной ответственностью «Синомед»
ИНН проверяемого лица 7733696085
ОГРН проверяемого лица 1097746182236

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087572
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056900028350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меньшикова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарева Т.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Тверской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора Тверской области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры С.Л.Краюхин
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственного контроля за обращением медицинских изделий - 10002431005 с целью: проведения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.08.2019 №10-38443/19 «Об отборе образцов» (Вх. №В69-1377/19 от 07.08.2019), на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.03.2019г. №13/ГЗ-19-061Э-027 по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, DISPOSABLE INFUSION SET, с иглой (21G*1 1/2)», LOT 300918, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, отбора образцов двух партий данного медицинского изделия (LOT №:300918 и иной) у уполномоченного представителя производителя ООО «Синомед»: 170028, г. Тверь, пр-т Победы, д. 55, для проведения оценки системности выявленных нарушений.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за обращением медицинских изделий в части: - соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; - контроля по обеспечению безопасности применения медицинских изделий. - отбор образцов медицинского изделия
Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов юридического лица. Анализ нормативной, распорядительной документации. Оценка материально-технического, кадрового и организационно-методического обеспечения.
Дата начала проведения мероприятия 10.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.08.2019 №10-38443/19 «Об отборе образцов» (Вх. №В69-1377/19 от 07.08.2019), на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.03.2019г. №13/ГЗ-19-061Э-027
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ № П69-184/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П69-184/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта В соответствии со ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ (ред. от 22.02.2017) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; со ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2283-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области»; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказом Минэкономразвития России от 30.09.2016 №620 «О внесении изменений в приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой