РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общества с ограниченной ответственностью «Ригла»
№691904035432

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
170024, Тверская область, г. Тверь, ул. Бобкова, д. 28, корп. 1, нежилое помещение II.
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Ригла» (ИНН: 7724211288) , адрес: 170024, Тверская область, г. Тверь, ул. Бобкова, д. 28, корп. 1, нежилое помещение II.

Причина проверки:

контрольная закупка проводится для оценки соблюдения следующих обязательных требований: ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушены правила отпуска ЛП для медицинского применения
Нарушенный правовой акт:
  • ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.
  • - пп. «а» п. 2 ч.2 ст. 10, ч. 4.1 ст. 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2.1 ч.4 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 15.11.2019 №1459 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»; - п. 3 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п.2 «Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398;
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корп. 4, стр. 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ 170024, Тверская область, г. Тверь, ул. Бобкова, д. 28, корп. 1, нежилое помещение II.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.11.2019 11:10:00
Место составления акта о проведении КНМ 170024, Тверская область, г. Тверь, ул. Бобкова, д. 28, корп. 1, нежилое помещение II.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 26.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушены правила отпуска ЛП для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов».

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о результатах исследований (испытаний) товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки
Формулировка сведения о результате Контрольная закупка состоялась. В результате КЗ был приобретен ЛП обладающий психоактивным действием (международное непатентованное наименование: Сибутрамин). ЛП возвращен юридическому лицу.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общества с ограниченной ответственностью «Ригла»
ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки Непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации. Контрольную закупку провести с осуществлением расчета наличными денежными средствами. (Лекарственный препарат, обладающий психоактивным действием (международное непатентованное наименование: Сибутрамин).)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087572
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056900028350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Виноградова Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контрольная закупка проводится для оценки соблюдения следующих обязательных требований: ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Непосредственное приобретение лекарственного препарата (международное непатентованное наименование: Сибутрамин) у работника аптечной организации с осуществлением расчета наличными денежными средствами.
Дата начала проведения мероприятия 26.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.11.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ №П69 - 260 /19.
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - пп. «а» п. 2 ч.2 ст. 10, ч. 4.1 ст. 16.1 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2.1 ч.4 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 15.11.2019 №1459 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»; - п. 3 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п.2 «Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой