РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «МНПК Биотехиндустрия»
№692004205366

🔢 ИНН:
7709247265
🆔 ОГРН:
1027700018279
📍 Адрес:
г. Москва, ул. Марксисткая д. 34, корп. 10, пом. 20, этаж 6
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области 20.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «МНПК Биотехиндустрия» (ИНН: 7709247265) , адрес: г. Москва, ул. Марксисткая д. 34, корп. 10, пом. 20, этаж 6

Причина проверки:

проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 12.04.2019 № 02-22/04.

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • в сфере фармацевтической деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294–ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. п. 1, 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. п. 1, 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; ст. 5, ст. 8, ст. 9 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; п.п. 9.1.6, п.п. 9.1.7, п.п. 9.1.11 п. 9; п. 9.4; п. 9.5; п. 2; п.9.6 - 9.10; п. 9.20; п. 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области, утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.09.2017 № 903; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики», утв. Приказом Минпроторга РФ от 13.06.2013 № 916; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Выданные предписания:
  • о проведении необходимых мероприятий
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Тверь, ул. Набережная реки Тьмаки, д. 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, ул. Марксисткая д. 34, корп. 10, пом. 20, этаж 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.01.2020 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Тверь, ул. Набережная реки Тьмаки, д. 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 24.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мокроусова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузьмина А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татарникова Е.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Багинская Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ярош О.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в сфере фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате протокол от 10.02.2020 №02-22/02 по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-22/01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ о проведении необходимых мероприятий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любимова Елена Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ген.директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 24.01.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «МНПК Биотехиндустрия»
ИНН проверяемого лица 7709247265
ОГРН проверяемого лица 1027700018279

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374303
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1086952003247
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Багинская Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татарникова Е.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ярош О.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мокроусова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузьмина А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 12.04.2019 № 02-22/04.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение и изучение документов: фармацевтическая система качества; периодическая фармацевтическая система качества (анализ со стороны руководства); документально оформленную процедуру по порядку работы с отклонениями и несоответствиями; документально оформленную процедуру по работе с корректирующими и предупреждающими действиями; документально оформленную процедуру по работе с внесением и оценке внесенных изменений; документально оформленную процедуру по анализу управления рисками; подтверждающих проведение обзоров качества готовой продукции; документально оформленную процедуру по выбору и контролю поставщиков, а также их оценки и утверждения; должностные регламенты руководителей производства и контроля; должностные регламенты уполномоченного лица; подтверждающих проведение аттестации уполномоченных лиц; документально оформленную процедуру по обучению персонала в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики; документально оформленную процедуру по гигиене персонала, по санитарным правилам, требованиям к одежде персонала; документально оформленную процедуру, предусматривающую состояние здоровья персонала; инструкцию по правилам перемещения из одной зоны в другую при производстве иммунобиологической продукции; документально оформленную процедуру по допуску лиц в производственные зоны, складские зоны и зоны контроля качества; документально оформленную процедуру по уборке и дезинфекции помещения; планы помещений и их эксплуатации, с обозначением направления движения персонала и продукции; график и документально оформленную процедуру по проведению технического обслуживания оборудования и другие - 10 рабочих дней; - осмотр помещений, оборудования необходимых для осуществления деятельности 5 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.01.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 24-ПР
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294–ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. п. 1, 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. п. 1, 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; ст. 5, ст. 8, ст. 9 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; п.п. 9.1.6, п.п. 9.1.7, п.п. 9.1.11 п. 9; п. 9.4; п. 9.5; п. 2; п.9.6 - 9.10; п. 9.20; п. 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области, утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.09.2017 № 903; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики», утв. Приказом Минпроторга РФ от 13.06.2013 № 916; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой