|
🔢 ИНН:
|
6904011920 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026900550665 |
|
📍 Адрес:
|
170024, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Маршала Конева, д. 71 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области 27.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Клиническая больница скорой медицинской помощи" (ИНН: 6904011920) , адрес: 170024, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Маршала Конева, д. 71
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 170024, Тверская область, г. Тверь, ул. Маршала Конева, д.71 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 170024, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Маршала Конева, д. 71 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-10T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 170100, Тверская обл, Тверь г, Советская ул, дом 35, корп 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-27T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Флейкина Жанна Александровна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лазарева Татьяна Павловна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Махина Светлана Евгеньевна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Янченко Александр Владимирович |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ № б/н об устранении нарушений от 10.03.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Тело пациентки выдано родственникам без патолого-анатомического исследования (вскрытия). Основание заявление об отказе родственников от вскрытия по причине «ясность диагноза». Заявление написано на основании ст. 48 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, 2. Проведена трансфузия эритроцитарной массы 22.01.2020 без согласия реципиента. В бланке согласия пациента на операцию переливание крови, ее компонентов или кровезаменителей отсутствует имя пациента. Трансфузия эритроцитарной массы без согласия реципиента не оформлена консилиумом врачей (отсутствует протокол консилиума). |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 14 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - статьи 20, 48, 67, 79, 99 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | часть 3 статьи 19.20 КоАп РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ № б/н об устранении нарушений от 10.03.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. В дневниковой записи от 21.01.2020 в 800 степень тяжести состояния изменена на «тяжелое» в 1600 отмечено: «состояние без отрицательной динамики». Указанный вывод не соответствует описываемому статусу: - заторможенность отрицательная динамика уровня сознания; - увеличение печени (отрицательная динамика) до +8 см. из под края реберной дуги (при поступлении: +5 см., 20.01.2020: + 6 см.) Что подтверждается дневниковыми записями за 22.01.2020 и 23.01.2020 (Жалоб не предъявляет по тяжести состояния). При этом коррекция плана лечения и/или обследования не проводилась, не назначена консультация специалиста, пациентка не переведена в отделение анестезиологии и реанимации, 2. Проведена трансфузия эритроцитарной массы 22.01.2020 без согласия реципиента. В бланке согласия пациента на операцию переливание крови, ее компонентов или кровезаменителей отсутствует имя пациента. Трансфузия эритроцитарной массы без согласия реципиента не оформлена консилиумом врачей (отсутствует протокол консилиума). 3. В соответствии с дневниковой записью, сделанной перед переводным эпикризом (Переводной эпикриз от 23.01.2020 в 0810) [качество копии медицинской документации не позволяют установить точное время записи] состояние пациентки ухудшилось до крайне тяжелого. Отмечено снижение показателей гемодинамики (АД 70/40 мм.рт.ст.) насыщения крови кислородом до 78%. На подушке рвотные массы. В дневниковой записи реаниматолога от 23.01.2020 в 0830 отмечены множественные проводные хрипы по всем полям легких на фоне ослабления дыхания в нижних отделах (в дневниках за предыдущие дни госпитализации дыхание везикулярное). При санации трахео-бронхиального дерева и ротовой полости слизисто-гнойное отделяемое с желудочным компонентом. Указанные факты свидетельствуют о вероятной причине ухудшения состояния больной аспирация рвотных масс. Однако, вероятность развития указанного осложнения не была учтена комиссией аудиторов в отчете и комиссией по изучению летальных исходов (КИЛИ) в протоколе заседания КИЛИ. |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «л» п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - п. 2, п. 14, пп. 24 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Шахматов Константин Леонидович |
|---|---|
| Должность | Главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | По результатам проверки выдано Предписание, Уведомление о составлении Протокола по ч 3 ст.19.20 КоАп РФ |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Клиническая больница скорой медицинской помощи" |
| ИНН | 6904011920 |
| ОГРН | 1026900550665 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087572 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056900028350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Флейкина Жанна Александровна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Янченко Александр Владимирович |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Махина Светлана Евгеньевна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лазарева Татьяна Павловна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части: - Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья 10003677094; Контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности - 312663923. Исполнение обращения Громова М.А., в части ненадлежащего оказания медицинской помощи сестре заявителя Громовой Екатерине Анатольевне в ГБУЗ «КБСМП» в январе 2020 года. (Вх. №О69-56/20 от 12.02.2020) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6) Составление Акта проверки, формирование приложений к Акту |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) Анализ нормативной, распорядительной и медицинской документации |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) Оценка материально-технического, кадрового и организационно-методического обеспечения |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) Мероприятия по контролю соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (наличие помещений, оборудования, специалистов, имеющих соответствующее образование согласно штатному расписанию), в том числе: - контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи; - контроль соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; контроль за периодичностью повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет. |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Мероприятия по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности в части: - Соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Рассмотрение документов юридического лица. |
| Дата начала | 2020-02-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: причинение вреда жизни, здоровью граждан |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П69- 27/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-25 |
| Положение нормативно-правового акта | В соответствии с частью 2 ст. 10, ст. 11 гл. 2 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; со ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2283-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области»; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |