|
🔢 ИНН:
|
7718542771 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1057746541170 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
08.06.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области 08.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Деко-Фарм» (ИНН: 7718542771) , адрес: г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Тверская область, Вышневолоцкий район, п.Зеленогорский, ул. Советская, д.6а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-06-30T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Тверская область, Вышневолоцкий район, п.Зеленогорский, ул. Советская, д.6а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-06-30T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 23 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Хлыновская В.А. |
|---|---|
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ». |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Багинская Я.В. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ». |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ярош О.Г. |
| Должность | начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ведерникова Е.А. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гребеньков Владимир Иванович |
|---|---|
| Должность | ген.директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | без нарушений (предписание выполнено) |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | ознакомлен 30.06.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «Деко-Фарм» |
| ИНН | 7718542771 |
| ОГРН | 1057746541170 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-06-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374303 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1086952003247 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Ведерникова Е.А. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хлыновская В.А. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ». |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Багинская Я.В. |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ». |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ярош О.Г. |
| Должность | начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-06-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 16 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 03.10.2019 № 02-22/24 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - запрос, рассмотрение и изучение документов: фото (видеоматериалы), подтверждающие оборудование производственного помещения цеха № 5 для производства препаратов для ветеринарного применения активными воздушными шлюзами и блокировочной системой или системой визуального или звукового предупреждения для предотвращения одновременного открывания более одной двери между помещениями 214/212, 219/220, 201/221, 201/223 и микробиологическую лабораторию между помещениями 213/214; протоколы и отчёты о проведении валидации длительности интервалов времени между окончанием процесса и очисткой, а также между очисткой и началом следующего процесса; протоколы и отчеты о проведении квалификации всех складских помещений; протоколы и отчеты о проведении валидации процесса на стадии стерилизующей фильтрации - 16 рабочих дней. Указанные мероприятия по контролю проводятся посредством использования дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации, видео-конференц-связи. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-06-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-05-12 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 686-ПР |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-06-02 |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294–ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. «г» п.1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п. 4 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. п. 1, 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. п. 1, 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; ст. 5, ст. 8, ст. 9 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; п.п. 9.1.6, п.п. 9.1.7, п.п. 9.1.11 п. 9; п. 9.4; п. 9.5; п. 2; п.9.6 - 9.10; п. 9.20; п. 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области, утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.09.2017 № 903; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики», утв. Приказом Минпроторга РФ от 13.06.2013 № 916; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |