Проверка ООО «Деко-Фарм»
№692004427884

🔢 ИНН:	7718542771
🆔 ОГРН:	1057746541170
📍 Адрес:	г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр. 1
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	08.06.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области 08.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Деко-Фарм» (ИНН: 7718542771) , адрес: г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр. 1

Причина проверки:

проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 03.10.2019 № 02-22/24

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Проверяемый правовой акт:

ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294–ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. «г» п.1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п. 4 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. п. 1, 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. п. 1, 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; ст. 5, ст. 8, ст. 9 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; п.п. 9.1.6, п.п. 9.1.7, п.п. 9.1.11 п. 9; п. 9.4; п. 9.5; п. 2; п.9.6 - 9.10; п. 9.20; п. 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области, утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.09.2017 № 903; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики», утв. Приказом Минпроторга РФ от 13.06.2013 № 916; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Тверская область, Вышневолоцкий район, п.Зеленогорский, ул. Советская, д.6а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	30.06.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Тверская область, Вышневолоцкий район, п.Зеленогорский, ул. Советская, д.6а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	30.06.2020
Длительность КНМ (в днях)	8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	23
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хлыновская В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ».
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Багинская Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ».
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ярош О.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ведерникова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гребеньков Владимир Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ген.директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	без нарушений (предписание выполнено)
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен 30.06.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО «Деко-Фарм»
ИНН проверяемого лица	7718542771
ОГРН проверяемого лица	1057746541170

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	02.06.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000374303
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1086952003247
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ведерникова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хлыновская В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ».
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Багинская Я.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ».
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ярош О.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	08.06.2020
Дата окончания проведения мероприятия	30.06.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	16
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 03.10.2019 № 02-22/24

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- запрос, рассмотрение и изучение документов: фото (видеоматериалы), подтверждающие оборудование производственного помещения цеха № 5 для производства препаратов для ветеринарного применения активными воздушными шлюзами и блокировочной системой или системой визуального или звукового предупреждения для предотвращения одновременного открывания более одной двери между помещениями 214/212, 219/220, 201/221, 201/223 и микробиологическую лабораторию между помещениями 213/214; протоколы и отчёты о проведении валидации длительности интервалов времени между окончанием процесса и очисткой, а также между очисткой и началом следующего процесса; протоколы и отчеты о проведении квалификации всех складских помещений; протоколы и отчеты о проведении валидации процесса на стадии стерилизующей фильтрации - 16 рабочих дней. Указанные мероприятия по контролю проводятся посредством использования дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации, видео-конференц-связи.
Дата начала проведения мероприятия	08.06.2020
Дата окончания проведения мероприятия	30.06.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Основание проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	12.05.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	686-ПР
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	02.06.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294–ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. «г» п.1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п. 4 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. п. 1, 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. п. 1, 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; ст. 5, ст. 8, ст. 9 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; п.п. 9.1.6, п.п. 9.1.7, п.п. 9.1.11 п. 9; п. 9.4; п. 9.5; п. 2; п.9.6 - 9.10; п. 9.20; п. 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области, утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.09.2017 № 903; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики», утв. Приказом Минпроторга РФ от 13.06.2013 № 916; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294–ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. «г» п.1 постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п. 4 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. п. 1, 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 327; п. п. 1, 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; ст. 5, ст. 8, ст. 9 Закона РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; п.п. 9.1.6, п.п. 9.1.7, п.п. 9.1.11 п. 9; п. 9.4; п. 9.5; п. 2; п.9.6 - 9.10; п. 9.20; п. 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области, утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.09.2017 № 903; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики», утв. Приказом Минпроторга РФ от 13.06.2013 № 916; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ООО «Деко-Фарм» №692004427884