Причина проверки:

Исполнения обращений Стацука А.А, (от 14.10.2020 №О69-692/20, от 22.10.2020 № О69-713/20, от 27.10.2020 № О69-718/20), по вопросу качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ГКБ № 6» при оказании медицинской помощи матери заявителя, Стацук Люси Николаевны, 02.07.1938.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• I. В ходе проверки 11.11.2020 в 0945 при анализе Медицинской карты стационарного больного от 27.08.2020 № б/н (учетная форма 003/у) выявлено: 1. На 1 листе слово «стационарного» исправлено от руки на слово «амбул.», из чего следует, что ГБУЗ «ГКБ № 6» при оказании медицинской помощи Стацук Л.Н. применялась медицинская документация (Медицинская карта амбулаторного больного) неутвержденного образца. 2. В медицинской документации отсутствует информированное добровольное согласие Стацук Л.Н. на медицинское вмешательство,

Нарушенный правовой акт:

• - п. 2, п. 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» - абз. 1 п. 1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» - абз. 3 п. 2, пп. 6 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - ч. 1, ч. 8 ст. 20; п. 2, п. 11 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
• В соответствии с частью 1.1 статьи 26.2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», подпунктом «а» пункта 2 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9170 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области»; Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Усилить внутренний контроль за качеством и безопасностью оказания медицинской помощи. Устранить нарушения (принять меры для недопущения указанных нарушений в дальнейшем) в указанный срок. Об исполнении настоящего предписания в срок не позднее 11.01.2021 года сообщить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области в письменной форме с предоставлением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания.