Причина проверки:

Настоящая проверка проводится в рамках проведения внеплановых мероприятий по51 государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения провероксоблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг функций» 10003677094 6 Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов указанных в обращениях Ванцевой ЮА от 26012021 О695921 Логиновой ВА от 21012021 О694221 Новожиловой ЛА от 25012021 О695421 Талалаевой ЛМ от 15012021 О692921 официальном письме ФБУЗ «Центральная медикосанитарная часть 141» ФМБА России от 29012021 242 по вопросам лекарственного обеспечения льготной категории граждан и пациентов с COVID19 на амбулаторном этапе задачами настоящей проверки являются государственный контроль за соблюдением Министерством здравоохранения Тверской области прав граждан в сфере охраны здоровья в том числе организаций обеспечения граждан лекарственными препаратами 7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления из средств массовой информации в отношении Министерства здравоохранения Тверской области

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• ст 4 18 19 89 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Часть 5 статьи 292 Федерального закона от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» Федеральный закон от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 17071999 N 178ФЗ ред от 29122020 «О государственной социальной помощи» Распоряжение Правительства РФ от 29 октября 2020 г 2805р «О выделении из резервного фонда Правительства РФ в 2020 году Минздраву России бюджетных ассигнований на предоставление иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях финансового обеспечения мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID19 получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» Распоряжение Правительства РФ от 12 декабря 2020 г 3300р «О выделении бюджетных ассигнований на предоставление иных межбюджетных трансферов из федерального бюджета в целях софинансирования расходных обязательств по финансовому обеспечению мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID19 получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» Постановление Правительства РФ от 30071994г 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» Постановление Правительства РФ от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 06102020 9170 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области» Постановление Правительства Тверской области от 29122020 708пп «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Тверской области медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов»

Выданные предписания:

• Министерством здравоохранения Тверской области своевременно не организованы конкурсные процедуры на закупку жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов в том числе инсулинов что привело к нарушению прав гражданМинистерством здравоохранения Тверской области не организованы пункты по отпуску сильнодействующих и наркотических средств в 11 районах области что приводит к нарушению прав граждан на получение доступной медицинской помощиМинистерством здравоохранения Тверской области не проводится работа по недопущению возникновения дефектуры наркотических препаратов на Уполномоченном складе в том числе для обеспечения медицинских организаций Тверской области что создает высокий риск возникновения нарушения прав граждан на облегчение боли связанной с заболеванием состоянием и или медицинским вмешательством в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратамиМинистерством здравоохранения Тверской области не приняты меры для полноценного использования программного продукта «еФарма2Льгота WEB» в том числе осуществлять оперативный контроль выписки и обеспечения рецептов поставки лекарственных препаратов и их движение а также проводить автоматизированную медикоэкономическую экспертизу отпущенных рецептовМинистерством здравоохранения Тверской области не организован контроль за показателями реализации переданных полномочий по организации лекарственного обеспечения количество выписанных и обслуженных рецептов рецептов находящихся на отсроченном обслуживании за управлением товарными запасамиМинистерство здравоохранения Тверской области не соблюдает порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденный нормативноправовой базой в том числе при оказании медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией что может привести к снижению качества оказания медицинской помощи и нарушению прав граждан в сфере здравоохранения На основании изложенного Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области предписываетПринять меры по устранению выявленных нарушений а также причин и условий способствующих их появлению организовать своевременную закупку жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов включая инсулины наркотические лекарственные препараты принять меры к организации отпуска сильнодействующих и наркотических средств в Бельском Весьегонском Зубцовском Краснохолмском Лесном Лихославльском Максатихинском Молоковском Оленинском Сандовском Сонковском районах Тверской области устранить дефектуру на уполномоченном складе лекарственных препаратов Фентанил Кетамин Клоназепам Бупранал Бупренорфин Бупраксон бупренорфин+налоксон Промедол Таргин Морфин обеспечить проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в рамках рассмотрения обращений граждан по вопросам нарушения прав на лекарственное обеспечениепринять меры к интеграции программного обеспечения установленного в медицинских организациях Тверской области «БарсЗдравоохранение МИС» с информационной системой поддерживающей льготное лекарственное обеспечение «еФарма2Льгота WEB»2 Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности лиц допустивших нарушения требований законодательства