|
🔢 ИНН:
|
7709247265 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027700018279 |
|
📍 Адрес:
|
г Тверь ул Набережная реки Тьмаки д 18 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.03.2021 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области 09.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «МНПК Биотехиндустрия» (ИНН: 7709247265) , адрес: г Тверь ул Набережная реки Тьмаки д 18
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г Москва ул Марксисткая д 34 корп 10 пом 20 этаж 6 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | г Тверь ул Набережная реки Тьмаки д 18 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-12T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 170006 гТверь улНабережная реки Тьмаки д18 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-09T11:30:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 26 |
| ФИО | Кузьмина Анна Анатольевна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутникова Оксана Александровна |
| Должность | старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ «ВНИИЗЖ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Цыбанов Ярал Содномович |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Степанова Элеонора Александровна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не проведена валидация процесса |
| Код | 0222202107 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | провести необходимые мероприятия |
| ФИО | Любимова Елена Юрьевна |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлена 12032021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «МНПК Биотехиндустрия» |
| ИНН | 7709247265 |
| ОГРН | 1027700018279 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-01 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374303 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1086952003247 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Кузьмина Анна Анатольевна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутникова Оксана Александровна |
| Должность | старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ «ВНИИЗЖ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Цыбанов Ярал Содномович |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Степанова Элеонора Александровна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-17 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 7 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 24012020 022201 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение и изучение документов 6 рабочих дней осмотр помещений оборудования необходимых для осуществления деятельности 1 рабочий день |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-17 |
| Наименование основания проведения КНМ | 99ФЗ Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 237ПР |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-01 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 327 |
| Положение нормативно-правового акта | Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1 5 |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-04-08 |
| Номер нормативно-правового акта | 201 |
| Положение нормативно-правового акта | Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1 6 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 5 ст 8 ст 9 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии» |
| Положение нормативно-правового акта | пп 916 пп 917 пп 9111 п 9 п 94 п 95 п 2 п96 910 п 920 п 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15092017 903 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Правил надлежащей производственной практики» утв Приказом Минпроторга РФ от 13062013 916 постановление Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»10 Обязательные требования подлежащие проверке установлены Федеральным законом от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Правилами надлежащей производственной практики» утвержденными приказом Минпродторга Российской Федерации от 13062013 916 Положением о лицензировании производства лекарственных средств утвержденным постановлением Правительства РФ от 06072012 686 |