РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «МНПК Биотехиндустрия»
№692100042270

🔢 ИНН:
7709247265
🆔 ОГРН:
1027700018279
📍 Адрес:
г Тверь ул Набережная реки Тьмаки д 18
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.03.2021

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области 09.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «МНПК Биотехиндустрия» (ИНН: 7709247265) , адрес: г Тверь ул Набережная реки Тьмаки д 18

Причина проверки:

проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 24012020 022201

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • не проведена валидация процесса
Нарушенный правовой акт:
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору
  • Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
  • ст 5 ст 8 ст 9 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии»
  • пп 916 пп 917 пп 9111 п 9 п 94 п 95 п 2 п96 910 п 920 п 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15092017 903
  • Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Правил надлежащей производственной практики» утв Приказом Минпроторга РФ от 13062013 916 постановление Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»10 Обязательные требования подлежащие проверке установлены Федеральным законом от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Правилами надлежащей производственной практики» утвержденными приказом Минпродторга Российской Федерации от 13062013 916 Положением о лицензировании производства лекарственных средств утвержденным постановлением Правительства РФ от 06072012 686
Выданные предписания:
  • провести необходимые мероприятия
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г Москва ул Марксисткая д 34 корп 10 пом 20 этаж 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ г Тверь ул Набережная реки Тьмаки д 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.03.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 170006 гТверь улНабережная реки Тьмаки д18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 09.03.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 26

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузьмина Анна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутникова Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ «ВНИИЗЖ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыбанов Ярал Содномович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Элеонора Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проведена валидация процесса

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 0222202107
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.10.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ провести необходимые мероприятия

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любимова Елена Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлена 12032021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «МНПК Биотехиндустрия»
ИНН проверяемого лица 7709247265
ОГРН проверяемого лица 1027700018279

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374303
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1086952003247
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузьмина Анна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутникова Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ «ВНИИЗЖ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыбанов Ярал Содномович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Элеонора Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 7
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью контроля исполнения предписания от 24012020 022201

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение и изучение документов 6 рабочих дней осмотр помещений оборудования необходимых для осуществления деятельности 1 рабочий день
Дата начала проведения мероприятия 09.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ 99ФЗ Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 237ПР
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.03.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 327
Положение нормативно-правового акта Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1 5
Дата нормативно-правового акта 08.04.2004
Номер нормативно-правового акта 201
Положение нормативно-правового акта Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1 6
Положение нормативно-правового акта ст 5 ст 8 ст 9 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии»
Положение нормативно-правового акта пп 916 пп 917 пп 9111 п 9 п 94 п 95 п 2 п96 910 п 920 п 10 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Тверской области утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15092017 903
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Правил надлежащей производственной практики» утв Приказом Минпроторга РФ от 13062013 916 постановление Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»10 Обязательные требования подлежащие проверке установлены Федеральным законом от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» «Правилами надлежащей производственной практики» утвержденными приказом Минпродторга Российской Федерации от 13062013 916 Положением о лицензировании производства лекарственных средств утвержденным постановлением Правительства РФ от 06072012 686
Вакансии вахтой