Причина проверки:

проверка фактов указанных в требовании Прокуратуры Тверской области о проведении внеплановой проверки по информации поступившей из Бежецкой межрайонной прокуратуры запросом Бежецкого межрайонного следственного отдела СУ СК России по Тверской области по вопросу правильности и своевременности оказания медицинской помощи несовершеннолетней Копиной Дарье Михайловне ГБУЗ «БЦРБ»

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
• Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• п 6 Правил определения момента смерти человека в том числе критерии и процедура установления смерти человека утвержденных Постановление Правительства РФ от 20092012 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека в том числе критериев и процедуры установления смерти человека Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» п 4 инструкции по заполнению учетной формы 114у «Сопроводительный лист станции отделения скорой медицинской помощи и талон к нему» утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02122009 942 «Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи» ст 10 ст 19 ст 20 ст 66 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 22 критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Требований к инструментальным обследованиям раздела Оказание скорой медицинской помощи на догоспитальном этапе Диагностика Клинических рекомендаций протокола по оказанию скорой медицинской помощи при судорожном синдроме эпилептическом статусе утвержденных Общероссийской общественной организацией «Российское общество скорой медицинской помощи» 2014 г требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 28102020 1165н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» п 3 Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи» п 2 п 4 п 9 п 10 п 17 п 18 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных приказом Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» пп «а» и «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановления Правительства РФ от 17062020 868 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• В соответствии с частью 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказом Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9170 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области» Приказом Минэкономразвития России от 30042009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Нарушение критериев оценки качества медицинской помощи 1 Не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в том числе консилиумом врачей или непосредственно лечащим дежурным врачом2 Отсутствует протокол установления смерти человека 3 Согласно экспертному заключению Иванова ОЕ выявлено что в медицинской карте стационарного больного а не указаны показания для введенного 4 раза раствора атропина 01 10 во время реанимационных мероприятий в стационаре Алгоритм ERC 2015 указанный лекарственный препарат не регламентирует б врачомреаниматологом указаны только параметры вентиляции без отражения следующих показателей R сопротивление дыхательных путей и Рреак пиковое давление в дыхательных путях которые указывали бы на отсутствие обструктивных проблем вызванных рвотными массами при аспирации 2 Нарушение в заполнении медицинской документации инструкции по заполнению учетной формы 114у «Сопроводительный лист станции отделения скорой медицинской помощи и талон к нему»
• 1 Нарушение Требований к инструментальным обследованиям раздела Оказание скорой медицинской помощи на догоспитальном этапе Диагностика Клинических рекомендаций протокола по оказанию скорой медицинской помощи при судорожном синдроме эпилептическом статусе 2 Нарушение требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи 3 Нарушение Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи 4 Нарушение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 5 Нарушение лицензионных требований предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности а также а соблюдение порядков оказания медицинской помощи б соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности