Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
№692105030450

🔢 ИНН:
6904018394
🆔 ОГРН:
1026900533582
📍 Адрес:
170024 ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ТВЕРЬ ШОССЕ СТАРИЦКОЕ ДОМ 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2021
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия лицензионным требованиям в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов IIIIV степеней потенциальной опасности осуще... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
ч3 ст 141 КоАП РФ

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области 12.11.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (ИНН: 6904018394) , адрес: 170024 ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ТВЕРЬ ШОССЕ СТАРИЦКОЕ ДОМ 2

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ч3 ст 141 КоАП РФ
Нарушенный правовой акт:
  • п 135 глава IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» а также п 3 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 4 подпункт «в» подпункт «г» Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах Постановления Правительства РФ от 16042012 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
  • ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Получить санитарноэпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами патогенными микроорганизмами IIIIV групп патогенности и их токсинами в микробиологической лаборатории1Обеспечить наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения ответственных за осуществление лицензируемой деятельности дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ2 Обеспечить наличие дополнительное профессиональное образование у специалистов структурного подразделения по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Город Тверь Старицкое шоссе д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 170024 ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ТВЕРЬ ШОССЕ СТАРИЦКОЕ ДОМ 2

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-11-25T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 170034 обл Тверская г Тверь ул Дарвина д 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-11-23T11:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Нечепоренко Светлана Станиславовна
Должность заместитель начальника отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч3 ст 141 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 062702
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-11-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Получить санитарноэпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами патогенными микроорганизмами IIIIV групп патогенности и их токсинами в микробиологической лаборатории1Обеспечить наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения ответственных за осуществление лицензируемой деятельности дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ2 Обеспечить наличие дополнительное профессиональное образование у специалистов структурного подразделения по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 135 глава IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» а также п 3 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 4 подпункт «в» подпункт «г» Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах Постановления Правительства РФ от 16042012 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Агейчик Денис Евгеньевич
Должность исполнительный директор ОАО Тверская фармацевтическая фабрика
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст исполнительный директор ОАО Тверская фармацевтическая фабрика Агейчик Денис Евгеньевич 25112021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
ИНН 6904018394
ОГРН 1026900533582
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-11
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-09-28

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-10-29

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056900028437
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Тверской области Управление по контролю за оборотом наркотиков УМВД России по Тверской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Батурина Ирина Борисовна
Должность начальник отделарегистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Нечепоренко Светлана Станиславовна
Должность заместитель начальника отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Дмитриева Ольга Владимировна
Должность главный специалистэксперт отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-11-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия лицензионным требованиям в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов IIIIV степеней потенциальной опасности осуществляемая в замкнутых системах

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Проведение обследования объекта 7 дней 50 часов2 Анализ документации оформление материалов проверки 3 дня
Дата начала 2021-11-12
Дата окончания проведения мероприятия 2021-11-25

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-10-11
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-09-28

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 061106
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-10-27

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»