Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
№692105030450

🔢 ИНН:
6904018394
🆔 ОГРН:
1026900533582
📍 Адрес:
170024 ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ТВЕРЬ ШОССЕ СТАРИЦКОЕ ДОМ 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2021

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области 12.11.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (ИНН: 6904018394) , адрес: 170024 ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ТВЕРЬ ШОССЕ СТАРИЦКОЕ ДОМ 2

Причина проверки:

Оценка соответствия лицензионным требованиям в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов IIIIV степеней потенциальной опасности осуществляемая в замкнутых системах

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ч3 ст 141 КоАП РФ
Нарушенный правовой акт:
  • п 135 глава IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» а также п 3 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 4 подпункт «в» подпункт «г» Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах Постановления Правительства РФ от 16042012 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
  • ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Получить санитарноэпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами патогенными микроорганизмами IIIIV групп патогенности и их токсинами в микробиологической лаборатории1Обеспечить наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения ответственных за осуществление лицензируемой деятельности дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ2 Обеспечить наличие дополнительное профессиональное образование у специалистов структурного подразделения по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Город Тверь Старицкое шоссе д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 170024 ТВЕРСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ТВЕРЬ ШОССЕ СТАРИЦКОЕ ДОМ 2

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.11.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 170034 обл Тверская г Тверь ул Дарвина д 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 23.11.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нечепоренко Светлана Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч3 ст 141 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 062702
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Получить санитарноэпидемиологическое заключение на условия работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами патогенными микроорганизмами IIIIV групп патогенности и их токсинами в микробиологической лаборатории1Обеспечить наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения ответственных за осуществление лицензируемой деятельности дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ2 Обеспечить наличие дополнительное профессиональное образование у специалистов структурного подразделения по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология отвечающих требованиям и характеру заявленных работ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 135 глава IV СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» а также п 3 ст 26 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 4 подпункт «в» подпункт «г» Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах Постановления Правительства РФ от 16042012 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Агейчик Денис Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ исполнительный директор ОАО Тверская фармацевтическая фабрика
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате исполнительный директор ОАО Тверская фармацевтическая фабрика Агейчик Денис Евгеньевич 25112021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
ИНН проверяемого лица 6904018394
ОГРН проверяемого лица 1026900533582
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 11.10.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.09.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.10.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056900028437
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Тверской области Управление по контролю за оборотом наркотиков УМВД России по Тверской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Батурина Ирина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отделарегистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нечепоренко Светлана Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дмитриева Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.11.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия лицензионным требованиям в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов IIIIV степеней потенциальной опасности осуществляемая в замкнутых системах

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Проведение обследования объекта 7 дней 50 часов2 Анализ документации оформление материалов проверки 3 дня
Дата начала проведения мероприятия 12.11.2021
Дата окончания проведения мероприятия 25.11.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.10.2002
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.09.2015

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 061106
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.10.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой