Проверка Общество с ограниченной ответственностью Формула
№692105031047

🔢 ИНН:
6950186900
🆔 ОГРН:
1146952017607
📍 Адрес:
170100 Россия Тверская область Тверь площадь Гагарина дом 1 здание АУ ОГМ комната 6 этаж 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
27.01.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области 27.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Формула (ИНН: 6950186900) , адрес: 170100 Россия Тверская область Тверь площадь Гагарина дом 1 здание АУ ОГМ комната 6 этаж 1

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Проверяемый правовой акт:
  • В соответствии с ч3 ч8 ст9 ст12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральным законом от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказом Минздрава России от 13122012 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9170 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области Постановлением Правительства Российской Федерации от 23112009 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» Приказом Минэкономразвития России от 30042009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Приказом Минэкономразвития России от 30092016 620 «О внесении изменений в приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009г 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 170100 Россия Тверская область Тверь площадь Гагарина дом 1 здание АУ ОГМ комната 6 этаж 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 170100 Тверская область г Тверь пл Гагарина д 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 170100 Россия Тверская область Тверь площадь Гагарина дом 1 здание АУ ОГМ комната 6 этаж 1

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.01.1970 01:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 170100 гТверь плГагаринад1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меньшикова ГИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалева ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарева ТП
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Идеменев ЯВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «Формула»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате В ХОДЕ ПРОВЕРКИ НАРУШЕНИЙ НЕ ВЫЯВЛЕНО

Проверочный лист

Наименование проверочного листа ЛП Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017 N 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г регистрационный N 45113 далее Правила надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и или электронных носителях
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт и пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт к пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт л пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств включенных в перечень лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт м пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт р пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа журнал учета поступления и расхода вакцин при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт х пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа журнал регистрации результатов приемочного контроля
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт ф пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт у пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа обозначенная зона
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа отдельное помещение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного ранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Отделены административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа термометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа гигрометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа электронными гигрометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа термогигрометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 18Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н далее Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа холодильные камеры или специально оборудованное помещение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов стеллажи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов шкафы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов поддоны
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39 40 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа по ассортименту и количеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материальноответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа счетафактуры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа товарнотранспортные накладные
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа реестр документов по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа физикохимических свойств лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа фармакологических групп
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа п. 1 ч. 2 ст. 1, п. 2 ч. 1 ст. 6, ст. 89 Федерального закона от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 4.2.22 СП 1.13130.2020
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения пункты 24 26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 47 Правил надлежащей практики хранения пункты 27 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Изолированы ли лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Изолированы ли лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа Изолированы ли фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа инструкции
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа стандартные операционные процедуры СОПы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа отчеты сводные журналы
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа договоры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа приказов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа СОПов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа инструкций
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от огня
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали отопительных приборов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от воздействия прямых солнечных лучей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа пищевых продуктов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа табачных изделий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа напитков за исключением питьевой воды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью Формула
ИНН проверяемого лица 6950186900
ОГРН проверяемого лица 1146952017607
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.09.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ не требует согласования

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарева ТП
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалева ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меньшикова ГИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 170100 Тверская обл Тверь г Симеоновская ул 27
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Составление Акта проверки формирование приложений к Акту
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ нормативной распорядительной документации
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка материальнотехнического кадрового и организационнометодического обеспечения
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю за соблюдением требований лицензионного контроля фармацевтической деятельности
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия по контролю в сфере обращения лекарственных средств в том числе контроля соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству 10000045483 по контролю соблюдения правил уничтожения лекарственных средствЗаполнение проверочных листов по формам утвержденным приложениями к Приказу Росздравнадзора от 09112017 9438 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 27.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.09.2014

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П692 21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта В соответствии с ч3 ч8 ст9 ст12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральным законом от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказом Минздрава России от 13122012 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9170 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области Постановлением Правительства Российской Федерации от 23112009 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» Приказом Минэкономразвития России от 30042009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Приказом Минэкономразвития России от 30092016 620 «О внесении изменений в приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009г 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой