Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью Исполнения обращения гр Варламовой Елены Владимировны поступившего в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области от 15012021 О692821 по вопросу причинения вреда жизни и здоровью заявителю ГБУЗ «ОКПЦ им ЕМ Бакуниной»Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части Соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 10003674491Контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности 312663923

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части Соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья 10003677094 Контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 10003674491
• Контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• Приложения 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» утвержденному приказом Минздрава России от 01112012 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» п 13 стандарта специализированной медицинской помощи при гипоксии плода недостаточном росте плода других плацентарных нарушениях утвержденного Приказом Минздрава России от 07112012 588н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при гипоксии плода недостаточном росте плода других плацентарных нарушениях» п 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных приказом Минздрава России от 07062019 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» пп «а» и «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» ст 10 ст 37 ст 48 ст 79 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 2 пп 2 п 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных приказом Минздрава России от 07062019 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» пп «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• В соответствии с частью 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказа Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9170 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области» Приказом Минэкономразвития России от 30042009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология 2 Нарушение стандарта специализированной медицинской помощи при гипоксии плода недостаточном росте плода других плацентарных нарушениях
• 1 Нарушение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 2 Нарушение лицензионных требований предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности Нарушение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности