Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КИМРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69210661000000454152
🔢 ИНН:
6910013002
🆔 ОГРН:
1026901659179
📍 Адрес:
171504, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, КИМРЫ, ШОССЕ, БОРКОВСКОЕ, 10, 690000050000027
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавируной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавируной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. ГБУЗ ТО «Кимрская ЦРБ» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 5350 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 19 796 человек (расхождение составляет 14446 доз, 72,97%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 14 446 доз.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины серия II-100121 с истекшим сроком годности до 31.07.2021 г. в количестве 100 доз, 20 упаковок, SGTIN 04601808014112.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КИМРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6910013002) , адрес: 171504, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, КИМРЫ, ШОССЕ, БОРКОВСКОЕ, 10, 690000050000027
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавируной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. ГБУЗ ТО «Кимрская ЦРБ» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 5350 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 19 796 человек (расхождение составляет 14446 доз, 72,97%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 14 446 доз.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины серия II-100121 с истекшим сроком годности до 31.07.2021 г. в количестве 100 доз, 20 упаковок, SGTIN 04601808014112.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6910013002
ОГРН
1026901659179
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КИМРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171504, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, КИМРЫ, ШОССЕ, БОРКОВСКОЕ, 10, 690000050000027
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Н.А.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавируной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. ГБУЗ ТО «Кимрская ЦРБ» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 5350 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 19 796 человек (расхождение составляет 14446 доз, 72,97%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 14 446 доз.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины серия II-100121 с истекшим сроком годности до 31.07.2021 г. в количестве 100 доз, 20 упаковок, SGTIN 04601808014112.