Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69210661000000455673
🔢 ИНН:
6907000187
🆔 ОГРН:
1026901604157
📍 Адрес:
171071, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД, БОЛОГОЕ, УЛИЦА, КРАСНАЯ ГОРКА, 1, 690050010000071
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состояни... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 9733 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 726 человек (расхождение составляет 1993 дозы, 17,00%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 1 993 дозы.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности:
серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 435 доз, 87 упаковок, SGTIN 04607028398421;
серия 487101220R до 01.06.2021 г. в количестве 245 доз, 49 упаковок, SGTIN 04607028398438;
серия I-090121 до 31.07.2021 г. в количестве 10 доз, 2 упаковки, SGTIN 04601808014105;
серия I-070121 до 31.07.2021 г. в количестве 135 доз, 27 упаковок, SGTIN 04601808014105;
серия ZB00221 до 31.07.2021 г. в количестве 5 доз, 1 упаковка, SGTIN 04660007930616
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6907000187) , адрес: 171071, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД, БОЛОГОЕ, УЛИЦА, КРАСНАЯ ГОРКА, 1, 690050010000071
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 9733 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 726 человек (расхождение составляет 1993 дозы, 17,00%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 1 993 дозы.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности:
серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 435 доз, 87 упаковок, SGTIN 04607028398421;
серия 487101220R до 01.06.2021 г. в количестве 245 доз, 49 упаковок, SGTIN 04607028398438;
серия I-090121 до 31.07.2021 г. в количестве 10 доз, 2 упаковки, SGTIN 04601808014105;
серия I-070121 до 31.07.2021 г. в количестве 135 доз, 27 упаковок, SGTIN 04601808014105;
серия ZB00221 до 31.07.2021 г. в количестве 5 доз, 1 упаковка, SGTIN 04660007930616
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6907000187
ОГРН
1026901604157
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171071, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД, БОЛОГОЕ, УЛИЦА, КРАСНАЯ ГОРКА, 1, 690050010000071
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 9733 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 726 человек (расхождение составляет 1993 дозы, 17,00%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 1 993 дозы.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности:
серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 435 доз, 87 упаковок, SGTIN 04607028398421;
серия 487101220R до 01.06.2021 г. в количестве 245 доз, 49 упаковок, SGTIN 04607028398438;
серия I-090121 до 31.07.2021 г. в количестве 10 доз, 2 упаковки, SGTIN 04601808014105;
серия I-070121 до 31.07.2021 г. в количестве 135 доз, 27 упаковок, SGTIN 04601808014105;
серия ZB00221 до 31.07.2021 г. в количестве 5 доз, 1 упаковка, SGTIN 04660007930616