Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69210661000000455673

🔢 ИНН:	6907000187
🆔 ОГРН:	1026901604157
📍 Адрес:	171071, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД, БОЛОГОЕ, УЛИЦА, КРАСНАЯ ГОРКА, 1, 690050010000071
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.08.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6907000187) , адрес: 171071, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД, БОЛОГОЕ, УЛИЦА, КРАСНАЯ ГОРКА, 1, 690050010000071

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6907000187
ОГРН проверяемого лица	1026901604157
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	171071, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БОЛОГОВСКИЙ, ГОРОД, БОЛОГОЕ, УЛИЦА, КРАСНАЯ ГОРКА, 1, 690050010000071

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Евдокимова Наталья Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 9733 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 726 человек (расхождение составляет 1993 дозы, 17,00%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 1 993 дозы. В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности: серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 435 доз, 87 упаковок, SGTIN 04607028398421; серия 487101220R до 01.06.2021 г. в количестве 245 доз, 49 упаковок, SGTIN 04607028398438; серия I-090121 до 31.07.2021 г. в количестве 10 доз, 2 упаковки, SGTIN 04601808014105; серия I-070121 до 31.07.2021 г. в количестве 135 доз, 27 упаковок, SGTIN 04601808014105; серия ZB00221 до 31.07.2021 г. в количестве 5 доз, 1 упаковка, SGTIN 04660007930616

Значение

Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 10.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бологовская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 9733 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 726 человек (расхождение составляет 1993 дозы, 17,00%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцины в количестве 1 993 дозы. В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности: серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 435 доз, 87 упаковок, SGTIN 04607028398421; серия 487101220R до 01.06.2021 г. в количестве 245 доз, 49 упаковок, SGTIN 04607028398438; серия I-090121 до 31.07.2021 г. в количестве 10 доз, 2 упаковки, SGTIN 04601808014105; серия I-070121 до 31.07.2021 г. в количестве 135 доз, 27 упаковок, SGTIN 04601808014105; серия ZB00221 до 31.07.2021 г. в количестве 5 доз, 1 упаковка, SGTIN 04660007930616

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №69210661000000455673