Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕСЬЕГОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69210661000000609312
🔢 ИНН:
6919000583
🆔 ОГРН:
1026901541150
📍 Адрес:
171721, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ВЕСЬЕГОНСК, УЛИЦА, ПАВЛИКА МОРОЗОВА, 52, 690000110000325
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.08.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состояни... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 31.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Весьегонская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 4 410 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 5 290 человек (первым и вторым этапом) (расхождение составляет 880 доз, 16,64%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 880 доз.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности:
серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 55 доз, 11 упаковок, SGTIN 04607028398421.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕСЬЕГОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6919000583) , адрес: 171721, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ВЕСЬЕГОНСК, УЛИЦА, ПАВЛИКА МОРОЗОВА, 52, 690000110000325
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 31.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Весьегонская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 4 410 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 5 290 человек (первым и вторым этапом) (расхождение составляет 880 доз, 16,64%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 880 доз.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности:
серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 55 доз, 11 упаковок, SGTIN 04607028398421.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6919000583
ОГРН
1026901541150
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕСЬЕГОНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
171721, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ВЕСЬЕГОНСК, УЛИЦА, ПАВЛИКА МОРОЗОВА, 52, 690000110000325
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 31.08.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Весьегонская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 4 410 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 5 290 человек (первым и вторым этапом) (расхождение составляет 880 доз, 16,64%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 880 доз.
В систему ФГИС МДЛП не внесена информация о выбытии вакцины с истекшим сроком годности:
серия 486061120R до 01.05.2021 г. в количестве 55 доз, 11 упаковок, SGTIN 04607028398421.