Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР"
№69210661000001525610
🔢 ИНН:
6902016095
🆔 ОГРН:
1026900550720
📍 Адрес:
170026, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ТВЕРЬ, УЛИЦА, ГОРЬКОГО, 50, 690000010000141
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированн... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 27.12.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Областной клинический лечебно-реабилитационный центр» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 36 380 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 37 983 человек (первым и вторым этапом, а так же прошедших ревакцинацию) (расхождение составляет 1 603 доз, 4,22%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 1 603 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР" (ИНН: 6902016095) , адрес: 170026, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ТВЕРЬ, УЛИЦА, ГОРЬКОГО, 50, 690000010000141
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 27.12.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Областной клинический лечебно-реабилитационный центр» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 36 380 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 37 983 человек (первым и вторым этапом, а так же прошедших ревакцинацию) (расхождение составляет 1 603 доз, 4,22%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 1 603 доз.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6902016095
ОГРН
1026900550720
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
170026, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ТВЕРЬ, УЛИЦА, ГОРЬКОГО, 50, 690000010000141
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Кулинич Ирина Ильинична
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 27.12.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Областной клинический лечебно-реабилитационный центр» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 36 380 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 37 983 человек (первым и вторым этапом, а так же прошедших ревакцинацию) (расхождение составляет 1 603 доз, 4,22%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 1 603 доз.