Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№69210661000001525763
🔢 ИНН:
6902010174
🆔 ОГРН:
1036900016537
📍 Адрес:
170036, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ШОССЕ ПЕТЕРБУРГСКОЕ, 105,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2021
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированн... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 27.12.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 50 818 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 52 731 человек (первым и вторым этапом, а так же прошедших ревакцинацию) (расхождение составляет 1 913 доз, 3,63%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 1 913 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6902010174) , адрес: 170036, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ШОССЕ ПЕТЕРБУРГСКОЕ, 105,
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 27.12.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 50 818 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 52 731 человек (первым и вторым этапом, а так же прошедших ревакцинацию) (расхождение составляет 1 913 доз, 3,63%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 1 913 доз.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6902010174
ОГРН
1036900016537
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
170036, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ШОССЕ ПЕТЕРБУРГСКОЕ, 105,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Кулинич Ирина Ильинична
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 27.12.2021 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 50 818 доз вакцины. При этом количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 52 731 человек (первым и вторым этапом, а так же прошедших ревакцинацию) (расхождение составляет 1 913 доз, 3,63%). В систему ФГИС МДЛП не внесены сведения об использованной вакцине в количестве 1 913 доз.
