Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69220661000001547609
🔢 ИНН:
6918000397
🆔 ОГРН:
1026901782742
📍 Адрес:
172530, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БЕЛЬСКИЙ, ГОРОД, БЕЛЫЙ, УЛИЦА, БАЗАРНАЯ, 1, 690040010000003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2022
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированн... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 12.01.2022 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бельская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2 815 доз вакцины.
При этом количество вакцинированных граждан (первым и вторым компонентом, а также прошедших ревакцинацию), внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 2 508 человек (расхождение составляет 307 доз, 12,24%).
В систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 307 доз выданной для медицинского применения, но не использованной вакцины.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6918000397) , адрес: 172530, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БЕЛЬСКИЙ, ГОРОД, БЕЛЫЙ, УЛИЦА, БАЗАРНАЯ, 1, 690040010000003
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 12.01.2022 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бельская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2 815 доз вакцины.
При этом количество вакцинированных граждан (первым и вторым компонентом, а также прошедших ревакцинацию), внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 2 508 человек (расхождение составляет 307 доз, 12,24%).
В систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 307 доз выданной для медицинского применения, но не использованной вакцины.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6918000397
ОГРН
1026901782742
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
172530, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, РАЙОН, БЕЛЬСКИЙ, ГОРОД, БЕЛЫЙ, УЛИЦА, БАЗАРНАЯ, 1, 690040010000003
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 12.01.2022 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Бельская центральная районная больница» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 2 815 доз вакцины.
При этом количество вакцинированных граждан (первым и вторым компонентом, а также прошедших ревакцинацию), внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 2 508 человек (расхождение составляет 307 доз, 12,24%).
В систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 307 доз выданной для медицинского применения, но не использованной вакцины.