Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛИХОСЛАВЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№69220661000002889995
🔢 ИНН:
6931004175
🆔 ОГРН:
1026901915721
📍 Адрес:
помощника санитарного врача Новороссийского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае",
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2022
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением медицинскими организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоот... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением медицинскими организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «Лихославльская ЦРБ».
По состоянию на 15.08.2022 г. в результате анализа данных, предоставленных ГБУЗ ТО «Лихославльская ЦРБ» о наличии лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и внесенных медицинской организацией в ФГИС МДЛП установлено: выведены из гражданского оборота лекарственные препараты МНН Ривароксабан, МНН Интерферон альфа-2b, МНН Умифеновир, МНН Парацетамол, МНН Будесонид, а фактически имеются в наличии, не выведен лекарственный препарат МНН Фавипиравир.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛИХОСЛАВЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6931004175) , адрес: помощника санитарного врача Новороссийского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае",
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением медицинскими организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «Лихославльская ЦРБ».
По состоянию на 15.08.2022 г. в результате анализа данных, предоставленных ГБУЗ ТО «Лихославльская ЦРБ» о наличии лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и внесенных медицинской организацией в ФГИС МДЛП установлено: выведены из гражданского оборота лекарственные препараты МНН Ривароксабан, МНН Интерферон альфа-2b, МНН Умифеновир, МНН Парацетамол, МНН Будесонид, а фактически имеются в наличии, не выведен лекарственный препарат МНН Фавипиравир.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6931004175
ОГРН
1026901915721
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛИХОСЛАВЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
помощника санитарного врача Новороссийского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае",
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Кулинич Ирина Ильинична
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением медицинскими организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее- ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «Лихославльская ЦРБ».
По состоянию на 15.08.2022 г. в результате анализа данных, предоставленных ГБУЗ ТО «Лихославльская ЦРБ» о наличии лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и внесенных медицинской организацией в ФГИС МДЛП установлено: выведены из гражданского оборота лекарственные препараты МНН Ривароксабан, МНН Интерферон альфа-2b, МНН Умифеновир, МНН Парацетамол, МНН Будесонид, а фактически имеются в наличии, не выведен лекарственный препарат МНН Фавипиравир.