Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"
№69220661000003207073
🔢 ИНН:
6904008639
🆔 ОГРН:
1026900551842
📍 Адрес:
170023, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ТВЕРЬ, УЛИЦА, РЖЕВСКАЯ, 4, 690000010000599
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.08.2022
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-М, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регис... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-М, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 30.08.2022 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Клиническая детская больница № 2» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 560 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М.
При этом количество вакцинированных граждан (первым и вторым компонентом), внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 116 человек (расхождение составляет 444 дозы, 382,76%).
В систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 444 доз выданной для медицинского применения, но не использованной вакцины Гам-КОВИД-Вак-М.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА №2" (ИНН: 6904008639) , адрес: 170023, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ТВЕРЬ, УЛИЦА, РЖЕВСКАЯ, 4, 690000010000599
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-М, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 30.08.2022 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Клиническая детская больница № 2» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 560 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М.
При этом количество вакцинированных граждан (первым и вторым компонентом), внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 116 человек (расхождение составляет 444 дозы, 382,76%).
В систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 444 доз выданной для медицинского применения, но не использованной вакцины Гам-КОВИД-Вак-М.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6904008639
ОГРН
1026900551842
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
170023, ОБЛАСТЬ, ТВЕРСКАЯ, ГОРОД, ТВЕРЬ, УЛИЦА, РЖЕВСКАЯ, 4, 690000010000599
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Евдокимова Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-М, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, внесённых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 30.08.2022 г. установлены значительные расхождения. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тверской области «Клиническая детская больница № 2» в систему ФГИС МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 560 доз вакцины Гам-КОВИД-Вак-М.
При этом количество вакцинированных граждан (первым и вторым компонентом), внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 116 человек (расхождение составляет 444 дозы, 382,76%).
В систему ФГИС МДЛП внесены сведения о выбытии 444 доз выданной для медицинского применения, но не использованной вакцины Гам-КОВИД-Вак-М.